ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНАСТРОЗОЛ — ФАРМЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, in bulk № 14000 (14х1000): по 14 таблеток у блістері, по 1000 блістерів у картонній коробці | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | Генефарм С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15356/01/01 | |
| 2. | АНАСТРОЗОЛ — ФАРМЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у пачці з картону (пакування із форми «in bulk» виробництва ГЕНЕФАРМ С.А., Греція) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15357/01/01 | |
| 3. | АУРОДАНС | розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5 | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт ІV | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15369/01/01 | |
| 4. | БЛОГІР-3 | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | Виробник готового лікарського засобу, первинне пакування: Дженефарм СА, Грецiя Вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Греція/ Хорватія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15359/01/01 | |
| 5. | БЛОГІР-3 | розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл у флаконі № 1 | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування: ФАМАР А.В.Е., Греція, відповідальний за випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Греція/Хорватія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15359/02/01 | |
| 6. | БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР | порошок для інгаляцій, по 200 доз (200 мкг/доза) в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 200 доз (200 мкг/доза) в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14857/01/01 | |
| 7. | ВІВАЙРА | таблетки жувальні по 100 мг № 1 (1х1) або № 4 (4х1) у блістерах | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | Виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості: Дженефарм СА, Грецiя Вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Греція/Хорватія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15370/01/02 | |
| 8. | ВІВАЙРА | таблетки жувальні по 50 мг № 1 (1х1) або № 4 (4х1) у блістерах | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | Виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості: Дженефарм СА, Грецiя Вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Греція/Хорватія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15370/01/01 | |
| 9. | ГЕРБАЛОР ПЛЮЩ ПРОТИ КАШЛЮ | сироп, 27,78 мг/5 мл по 100 мл у флаконі № 1 | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С. А. | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15353/01/01 | |
| 10. | ГЛІКЛАЗИД-MR-ЗЕНТІВА | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг № 20 (10х2) у блістерах | Санофі-Продутуш Фармасеутікуш, Лда. | Португалiя | Контроль та випуск серії: C.C. «Зентіва С.А.», Румунія; виробництво, первинне та вторинне пакування: Центавр Фармасьютікалс Прайвіт Лімітед, Індія |
Руміня/Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15358/01/01 | |
| 11. | ГЛІКЛАЗИД-MR-ЗЕНТІВА | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Санофі-Продутуш Фармасеутікуш, Лда. | Португалiя | Контроль та випуск серії: C.C. «Зентіва С.А.», Румунія; виробництво, первинне та вторинне пакування: Центавр Фармасьютікалс Прайвіт Лімітед, Індія |
Руміня/Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15358/01/02 | |
| 12. | ДИАЗЕПЕКС® | розчин для ін`єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2),№ 330 (5х66) | АТ «Калцекс» | Латвiя | всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина/ виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія |
Словаччина/ Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15321/02/01 | |
| 13. | КЕТОПРОФЕН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ Віркштоффе Хемі | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15377/01/01 | |
| 14. | КЕТОРОЛАКУ ТРОМЕТАМІН | порошок кристалічний (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» | Україна | Саймед Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15366/01/01 | |
| 15. | МЕДІАТОРН | розчин для ін`єкцій, 15 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці | ПАТ «Галичфарм» | Україна | ПАТ «Галичфарм» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15375/01/01 | |
| 16. | МІЛДРОКАРД-Н | розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) | ТОВ «ФАРМАСЕЛ» | Україна | АТ «Лекхім-Харків» Україна |
Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15151/01/01 | |
| 17. | МУКОЛІК | сироп 5% по125 мл у банці № 1 | ПрАТ «Технолог» | Україна | ПрАТ «Технолог» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15376/01/01 | |
| 18. | НІКОМЕКС | розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2), по 5 мл в ампулах № 5 (5х1) | ТОВ «ФАРМАСЕЛ» | Україна | АТ «Лекхім-Харків»,Україна | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15072/01/01 | |
| 19. | ПАРАЦЕТАМОЛ ЄВРО | розчин для інфузій, 10 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у контейнерах №1, № 12 в картонній коробці | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | Ес.Сі. Інфомед Флуідс С.Р.Л. | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15371/01/01 | |
| 20. | ПРОМОЦЕФ | порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі № 1, № 5 (виробництво із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай) | АТ «Лекхім-Харків» Україна, |
Україна | АТ «Лекхім-Харків» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15379/01/01 | |
| 21. | ПУРИ-НЕТОЛ™ | таблетки по 50 мг № 25 у флаконі № 1 | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед | Ірландiя | Екселла ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14862/01/01 | |
| 22. | СВЯТОГОР® | розчин оральний по 500 мл у пляшках | ТОВ «Фітан» | Україна | ТОВ «Виробниче об’єднання «Тетерів» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15374/01/01 | |
| 23. | СИНУПРЕТ® ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 40 (10х4) у блістерах | Біонорика СЕ | Німеччина | первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: Біонорика СЕ, Німеччина;виробництво in-bulk: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина;виробництво in-bulk: Вівельхове ГмбХ, Німеччина; виробництво in-bulk: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Німеччина |
Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15267/01/01 | |
| 24. | СИРОП ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙССА З ЕКСТРАКТОМ ПЛЮЩА | сироп по 100 мл, по 250 мл у флаконах № 1 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15367/01/01 | |
| 25. | УРОФУРАГІН | таблетки, по 50 мг № 30 у блістерах | АТ «Адамед Консьюмер Хелскер» | Польща | Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т. | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15368/01/01 | |
| 26. | ФЛАММЕГІС® | Ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг у флаконі № 1 | Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд | Республіка Корея | СЕЛЛТРІОН, Інк., Республіка Корея (виробництво готового препарату, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії);ЗАТ Фармацевтичний Завод ЕГІС, Угорщина (вторинне пакування) | Республіка Корея;Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13090/01/01 | |
| 27. | ХЄСУП СПАГ. ПЄКА | супозиторії ректальні № 10 (5х2) у стрипах | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15360/01/01 | |
| 28. | ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС | порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) | ТОВ «Стелекс» | Україна | ТОВ «АВАНТ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15362/01/01 | |
| 29. | ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС | порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) | ТОВ «Стелекс» | Україна | ТОВ «АВАНТ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не пвдлягає | UA/15362/01/02 | |
| Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Ю.М. Кеда |