Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
яким відмовлено у державній реєстрації/перереєстрації та внесенні змін до реєстраційних матеріалів
та Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. АМБРОФЛУ сироп 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконі з дозуючим ковпачком чи дозуючою ложечкою у пачці № 1 Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Молдова Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Молдова засідання КК МОЗ № 37 від 04.11.2015 засідання НЕР № 09 від 29.10.2015 Відмовити у державній реєстрації — відмова на етапі спеціалізованої експертизи згідно з висновком Департаменту фармацевтичної діяльності (матеріали реєстраційного досьє, що додаються до заяви, не відповідають вимогам Наказу МОЗ України від 28.06.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3), р. ІІІ, п.3.8.) — реєстрація на 5 років
Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Ю.М. Кеда