ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
яким відмовлено у державній реєстрації/перереєстрації та внесенні змін до реєстраційних матеріалів
та Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | АМБРОФЛУ | сироп 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконі з дозуючим ковпачком чи дозуючою ложечкою у пачці № 1 | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Молдова | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Молдова | засідання КК МОЗ № 37 від 04.11.2015 засідання НЕР № 09 від 29.10.2015 | Відмовити у державній реєстрації — відмова на етапі спеціалізованої експертизи згідно з висновком Департаменту фармацевтичної діяльності (матеріали реєстраційного досьє, що додаються до заяви, не відповідають вимогам Наказу МОЗ України від 28.06.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3), р. ІІІ, п.3.8.) — реєстрація на 5 років |
| Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Ю.М. Кеда |