Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.11.2015 р. № 789

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних Препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АНОРО™ ЕЛЛІПТА™ порошок для інгаляцій, дозований, по 55 мкг/22 мкг/дозу, по 30 доз у порошковому інгаляторі № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британія Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед Велика Британія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14742/01/01
2. АСТАТОР 4 таблетки жувальні по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14663/01/02
3. АСТАТОР 5 таблетки жувальні по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14663/01/03
4. БЕРНІ гранули для орального розчину 3 г в пакетах № 1 або № 2 Со.Се. ФАРМ С.р.л. Італiя Спешл Продакт’с Лайн С.П.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14737/01/01
5. ДІОСТАР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3) у блістерах Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14727/01/01
6. ДІОСТАР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 30 (10х3) у блістерах Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14727/01/02
7. ЛЕВОПРО розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕС ФАРМА» Україна Закрите акціонерне товариство «Інфузія» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14730/01/01
8. ПАКЛІТЕРО® концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 Гетеро Лабз Лімітед Індія ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14743/01/01
9. ПЕНТАЛГІН-ЗДОРОВ’Я таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах (фасування із «in bulk» препарату фірми-виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна) Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14757/01/01
10. РІКСУБІС порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 3000 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II Бакстер Хелскеа Корпорейшн США виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії:
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США;
виробництво розчинника:
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина
США/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14744/01/05
11. РІКСУБІС порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 500 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II Бакстер Хелскеа Корпорейшн США виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії:
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США;
виробництво розчинника:
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина
США/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14744/01/02
12. РІКСУБІС порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1000 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II Бакстер Хелскеа Корпорейшн США виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії:
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США;
виробництво розчинника:
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина
США/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14744/01/03
13. РІКСУБІС порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 2000 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II Бакстер Хелскеа Корпорейшн США виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії:
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США;
виробництво розчинника:
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина
США/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14744/01/04
14. РІКСУБІС порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 250 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II Бакстер Хелскеа Корпорейшн США виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії:
Бакстер Хелскеа Корпорейшн, США;
виробництво розчинника:
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина
США/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14744/01/01
15. РУМІКСОН ФАРМЮНІОН порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1 Антібіотіке С.А. Румунiя Виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серій кінцевого продукту:
Антібіотіке С.А., Румунія;
Виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування:
Шеньчжен Жиюн Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Румунія/Китай реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14741/01/01
16. РУМІКСОН ФАРМЮНІОН порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г у флаконах № 1 Антібіотіке С.А. Румунiя Виробник, відповідальний за вторинне пакування, тестування та випуск серій кінцевого продукту:
Антібіотіке С.А., Румунія;
Виробник, відповідальний за виробництво та первинне пакування:
Шеньчжен Жиюн Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Румунія/Китай реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14741/01/02
17. ХЛОРГЕКСИДИН розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах ТОВ «Торговий дом «МВК» Україна ТОВ «Виробниче об`єднання «Тетерів»,
Україна;ПАТ «Біолік»,
Україна
Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14746/01/01
18. ЦИСТОРАЛ гранули для орального розчину 3,0 г/8,0 г по 8,0 г у пакетах № 1 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14705/01/01

 

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський