Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БЕТАГІСТИНУ ДИГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна Сіфавітор С.р.л. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15386/01/01
2. ДОЛОКСЕН ФАСТ мазь, 61,1 мг/г по 20 г або по 50 г у тубі № 1 Євро Лайфкер Лтд Велика Британiя Лабораториєс Басі Індастріа Фармасьютіка, С.А. Португалія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15394/01/01
3. ЕНТИВІО® порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі № 1 Такеда Фарма А/С Данiя виробництво ГЛЗ та первинне пакування:
Хоспіра, Інк., США;
вторинне пакування та дозвіл на випуск серії:
Такеда Італія С.П.А., Італія;Такеда Австрія ГмбХ, Австрія;контроль якості серії:
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британiя;
контроль якості серії: «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини»:
Вікхем Лабораторіз Лімітед, Велика Британiя;контроль якості серії: «Визначення зв’язування»:
Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ, Німеччина
США/Італія/Австрія/Велика Британія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15405/01/01
4. ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ 0,5% порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Шаньси Дзяхе Фітокем Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15395/01/01
5. ЛІДОКАЇН розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 3,5 мл або по 5 мл в ампулі, по 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15384/01/01
6. МЕЛОКС розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 1,5 мл в ампулах № 5 (5х1) або № 10 (5х2) Медокемі ЛТД Кiпр Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод) Кіпр реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15382/01/01
7. ПРІЛІДЖИ® 30 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 30 мг № 3, № 6 у блістерах БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15385/01/02
8. ПРІЛІДЖИ® 60 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 60 мг № 3, № 6 у блістерах БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15385/01/01
9. СИЛДЕНАФІЛ 100 АНАНТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 100 мг № 4 (4х1) у блістері Ананта Медікеар Лтд. Велика Британія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15398/01/01
10. СИЛДЕНАФІЛ 50 АНАНТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 50 мг № 4 (4х1) у блістері Ананта Медікеар Лтд. Велика Британія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15398/01/02
11. ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ кристали (субстанція) у банках алюмінієвих або у скляних ампулах, або у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Фермента Біотех Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15399/01/01
12. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, №5, №50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай) АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15387/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: