ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЗЕЛІН БІЛИЙ | м’яка масляниста маса (субстанція) в металевих діжках для фармацевтичного застосування | ТОВ «МХ та ГУСТАВ ГЕЕСС Україна» | Україна | Панама Петрочем ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15337/01/01 |
| 2. | ДИАЗЕПЕКС® | таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | АТ «Калцекс» | Латвiя | АТ «Гріндекс» | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15321/01/01 |
| 3. | МОНТЕМАК 4 | таблетки жувальні по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15178/01/02 |
| 4. | МОНТЕМАК 5 | таблетки жувальні по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15178/01/03 |
| 5. | МОРФІН КАЛЦЕКС | розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) | АТ «Калцекс» | Латвiя | всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія; виробник, який відповідає за випуск серії: АТ «Калцекс», Латвія |
Словаччина/Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15322/01/01 |
| 6. | ПОЛІГЛІКОЛЬ 4000 ПС | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Кларіант Продукте (Дойчланд) ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15347/01/01 |
| 7. | ПРАЛУЕНТ | розчин для ін`єкцій по 75 мг, у попередньо наповнених шприцах по 1 мл № 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках по 1 мл № 1 або № 2 | Санофі-авентіс груп | Францiя | виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців: САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Францiя; виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок: Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок: Санофі Шімі, Францiя |
Франція/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15348/01/01 |
| 8. | ПРАЛУЕНТ | розчин для ін`єкцій по 150 мг, у попередньо наповнених шприцах по 1 мл № 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках по 1 мл № 1 або № 2 | Санофі-авентіс груп | Францiя | виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців: САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Францiя; виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок: Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок: Санофі Шімі, Францiя |
Франція/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15348/01/02 |
| 9. | ПРОМЕДОЛ КАЛЦЕКС | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) | АТ «Калцекс» | Латвiя | всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія; виробник, який відповідає за випуск серії: АТ «Калцекс», Латвія |
Словаччина/Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15324/01/01 |
| 10. | СТЕНДРА | таблетки по 100 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15349/01/02 |
| 11. | СТЕНДРА | таблетки по 200 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15349/01/03 |
| 12. | СТЕНДРА | таблетки по 50 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15349/01/01 |
| 13. | ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС | розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) | АТ «Калцекс» | Латвiя | всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина;виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія;виробник, який відповідає за випуск серії: АТ «Калцекс», Латвія |
Словаччина/Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15323/01/01 |
| 14. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО | порошок для орального розчину з лимонним смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | виробництво за повним циклом: Алпекс Фарма СА, Швейцарія; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: ОМ Фарма СА, Португалiя; випуск серії: ОМ Фарма СА, Швейцарія |
Швейцарія/Португалія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15354/01/01 |
| 15. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО | порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | виробництво за повним циклом: Алпекс Фарма СА, Швейцарія; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: ОМ Фарма СА, Португалiя; випуск серії: ОМ Фарма СА, Швейцарія |
Швейцарія/Португалія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15355/01/01 |
| Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Ю.М. Кеда |