Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2016 № 730

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ДЕКСАМЕТАЗОН кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Тіанджин Тіаняо Фармас’ютікалс Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15316/01/01
2. ДЕНІЗИД порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконі № 1 Приватне підприємство «Прогресфарм» Україна Свісс Перентералс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15338/01/01
3. ДЕНІПІМ порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі № 1 Приватне підприємство «Прогресфарм» Україна Свісс Перентералс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15339/01/01
4. ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування в подвійних поліетиленових мішках Зігфрід ФармаХемікалієн Мінден ГмбХ Німеччина Зігфрід ФармаХемікалієн Мінден ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/15330/01/01
5. ЕФФЕЗЕЛ гель по 5 г, 15 г, 30 г у тубах № 1 або по 15 г, 30 г у контейнерах № 1 Галдерма СА Швейцарія ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15311/01/01
6. ІДАРУБІЦИН ЕБЕВЕ® концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл (5 мг) у флаконах № 1 або № 5, по 10 мл (10 мг) у флаконах № 1 або № 5, по 20 мл (20 мг) у флаконах № 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрія ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15306/01/01
7. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ у балонах сталевих об’ємом 40 л Приватне підприємство «Кисень» Україна Приватне підприємство «Кисень» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15332/01/01
8. КОМБІСАРТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15340/01/01
9. КОМБІСАРТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15341/01/01
10. ЛОЗАП® 100 ПЛЮС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах Вінтроп Арцнайміттель ГмбХ Німеччина Санофі-Авентіс Сп. з о.о. Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15308/01/01
11. МАНІТОЛ кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у поліетиленових мішках Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. Китай Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15326/01/01
12. МІЛІКСОЛ розчин для ін`єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах, по 5 ампул у пачці ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ХЕЛП С.А. Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15309/01/01
13. МОДЕЛЛЬ ЕРО таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 91 ((28х2) та 35 ((28 +7)х1) у блістерах Лабораторіо Чилі С.А. Чилі ТОВ Тева Оперейшнз Поланд Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15294/01/01
14. МУЛЬТИГРИП СТАРТ порошок для орального розчину у саше № 1, № 10, № 100, № 1000 Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Фарметікс (2011) Інк., Канада (виробництво, контроль серії, випуск серії; первинне та вторинне пакування) Канада реєстрація на 5 років без рецепта — № 1, № 10. за рецептом — № 100, № 1000 № 1, № 10 — підлягає; № 100, № 1000 — не підлягає UA/15303/01/01
15. НАДРОПАРИН КАЛЬЦІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років не підлягає UA/15333/01/01
16. НОСКАПІН порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Індо Джьоман Алкалоїдс Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15313/01/01
17. ОВЕРІН® кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах ТОВ «Геолік Фарм Маркетинг Груп» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15329/01/01
18. ОСЕНІ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг/30 мг № 28 (7×4) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості:
Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;
дозвіл на випуск серії:
Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя; первинне, вторинне пакування:
Пекеджінг Координаторс, ЛЛС, США
Японія/Ірландія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15342/01/01
19. ОСЕНІ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг/45 мг № 28 (7×4) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості:
Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;
дозвіл на випуск серії:
Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя; первинне, вторинне пакування:
Пекеджінг Координаторс, ЛЛС, США
Японія/Ірландія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15343/01/01
20. ПАНТЕНОЛ піна нашкірна, 50 мг/г по 58 г, 116 г в балонах № 1 ТОВ «Мультіспрей» Україна ТОВ «Мультіспрей» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15317/01/01
21. СІНДРАНОЛ® таблетки пролонгованої дії по 4 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина випускний контроль:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН С.А., Греція;
повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція
Угорщина/Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14842/01/03
22. СІНДРАНОЛ® таблетки пролонгованої дії по 8 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина випускний контроль:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН С.А., Греція;
повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція
Угорщина/Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14842/01/04
23. СІНДРАНОЛ® таблетки пролонгованої дії по 2 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина випускний контроль:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН С.А., Греція;
повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція
Угорщина/Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14842/01/01
24. СІНДРАНОЛ® таблетки пролонгованої дії 3 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина випускний контроль:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН С.А., Греція;
повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція
Угорщина/Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14842/01/02
25. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% розчин по 100 мл у флаконах Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15305/01/01
26. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% розчин по 100 мл у флаконах Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15305/01/02
27. СУЛЬФАНІЛАМІД кристали або дрібний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Жеянг Кемсин Фарм.Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15344/01/01
28. СУМІЛАР капсули тверді по 10 мг/5 мг № 28 (7х4) у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування:
Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща
Словенія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15318/01/01
29. СУМІЛАР капсули тверді по 10 мг/10 мг №28 (7х4) у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування:
Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща
Словенія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15319/01/02
30. СУМІЛАР капсули тверді по 5 мг/5 мг №28 (7х4) у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування:
Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща
Словенія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15319/01/01
31. СУМІЛАР капсули тверді по 5 мг/10 мг № 28 (7х4) у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування:
Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща
Словенія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15320/01/01
32. ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники з м’ятним смаком по 3 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у стіках Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італiя Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування:
ДIШ АГ, Швейцарія;
Відповідальний за повний цикл:
П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Францiя;
Відповідальний за вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
Швейцарія/Франція/Італія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/3920/03/01
33. ЦЕФЕПІМ порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконі № 1 Приватне підприємство «Прогресфарм» Україна Свісс Перентералс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15345/01/01
34. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконі № 1 Приватне підприємство «Прогресфарм» Україна Свісс Перентералс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15346/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: