ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ДЕКСАМЕТАЗОН | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Тіанджин Тіаняо Фармас’ютікалс Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15316/01/01 |
2. | ДЕНІЗИД | порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконі № 1 | Приватне підприємство «Прогресфарм» | Україна | Свісс Перентералс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15338/01/01 |
3. | ДЕНІПІМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі № 1 | Приватне підприємство «Прогресфарм» | Україна | Свісс Перентералс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15339/01/01 |
4. | ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування в подвійних поліетиленових мішках | Зігфрід ФармаХемікалієн Мінден ГмбХ | Німеччина | Зігфрід ФармаХемікалієн Мінден ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15330/01/01 |
5. | ЕФФЕЗЕЛ | гель по 5 г, 15 г, 30 г у тубах № 1 або по 15 г, 30 г у контейнерах № 1 | Галдерма СА | Швейцарія | ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15311/01/01 |
6. | ІДАРУБІЦИН ЕБЕВЕ® | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл (5 мг) у флаконах № 1 або № 5, по 10 мл (10 мг) у флаконах № 1 або № 5, по 20 мл (20 мг) у флаконах № 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15306/01/01 |
7. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ у балонах сталевих об’ємом 40 л | Приватне підприємство «Кисень» | Україна | Приватне підприємство «Кисень» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15332/01/01 |
8. | КОМБІСАРТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15340/01/01 |
9. | КОМБІСАРТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15341/01/01 |
10. | ЛОЗАП® 100 ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Вінтроп Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Сп. з о.о. | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15308/01/01 |
11. | МАНІТОЛ | кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у поліетиленових мішках | Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15326/01/01 |
12. | МІЛІКСОЛ | розчин для ін`єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах, по 5 ампул у пачці | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ХЕЛП С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15309/01/01 |
13. | МОДЕЛЛЬ ЕРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 91 ((28х2) та 35 ((28 +7)х1) у блістерах | Лабораторіо Чилі С.А. | Чилі | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15294/01/01 |
14. | МУЛЬТИГРИП СТАРТ | порошок для орального розчину у саше № 1, № 10, № 100, № 1000 | Дельта Медікел Промоушнз АГ | Швейцарія | Фарметікс (2011) Інк., Канада (виробництво, контроль серії, випуск серії; первинне та вторинне пакування) | Канада | реєстрація на 5 років | без рецепта — № 1, № 10. за рецептом — № 100, № 1000 | № 1, № 10 — підлягає; № 100, № 1000 — не підлягає | UA/15303/01/01 |
15. | НАДРОПАРИН КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15333/01/01 |
16. | НОСКАПІН | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Індо Джьоман Алкалоїдс | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15313/01/01 |
17. | ОВЕРІН® | кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах | ТОВ «Геолік Фарм Маркетинг Груп» | Україна | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15329/01/01 |
18. | ОСЕНІ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг/30 мг № 28 (7×4) у блістерах | Такеда Фармасьютікалс США, Інк. | США | виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія; дозвіл на випуск серії: Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя; первинне, вторинне пакування: Пекеджінг Координаторс, ЛЛС, США |
Японія/Ірландія/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15342/01/01 |
19. | ОСЕНІ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг/45 мг № 28 (7×4) у блістерах | Такеда Фармасьютікалс США, Інк. | США | виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія; дозвіл на випуск серії: Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя; первинне, вторинне пакування: Пекеджінг Координаторс, ЛЛС, США |
Японія/Ірландія/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15343/01/01 |
20. | ПАНТЕНОЛ | піна нашкірна, 50 мг/г по 58 г, 116 г в балонах № 1 | ТОВ «Мультіспрей» | Україна | ТОВ «Мультіспрей» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15317/01/01 |
21. | СІНДРАНОЛ® | таблетки пролонгованої дії по 4 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | випускний контроль: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН С.А., Греція; повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція |
Угорщина/Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14842/01/03 |
22. | СІНДРАНОЛ® | таблетки пролонгованої дії по 8 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | випускний контроль: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН С.А., Греція; повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція |
Угорщина/Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14842/01/04 |
23. | СІНДРАНОЛ® | таблетки пролонгованої дії по 2 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | випускний контроль: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН С.А., Греція; повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція |
Угорщина/Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14842/01/01 |
24. | СІНДРАНОЛ® | таблетки пролонгованої дії 3 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 84 (14х6) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | випускний контроль: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН С.А., Греція; повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція |
Угорщина/Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14842/01/02 |
25. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | розчин по 100 мл у флаконах | Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» | Україна | Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15305/01/01 |
26. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин по 100 мл у флаконах | Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» | Україна | Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15305/01/02 |
27. | СУЛЬФАНІЛАМІД | кристали або дрібний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Жеянг Кемсин Фарм.Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15344/01/01 |
28. | СУМІЛАР | капсули тверді по 10 мг/5 мг № 28 (7х4) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування: Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування: Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща |
Словенія/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15318/01/01 |
29. | СУМІЛАР | капсули тверді по 10 мг/10 мг №28 (7х4) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування: Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування: Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща |
Словенія/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15319/01/02 |
30. | СУМІЛАР | капсули тверді по 5 мг/5 мг №28 (7х4) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування: Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування: Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща |
Словенія/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15319/01/01 |
31. | СУМІЛАР | капсули тверді по 5 мг/10 мг № 28 (7х4) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія;Виробництво in bulk, тестування, первинне та вторинне пакування: Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща;Тестування: Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща |
Словенія/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15320/01/01 |
32. | ТАНТУМ ВЕРДЕ® | льодяники з м’ятним смаком по 3 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у стіках | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італiя | Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування: ДIШ АГ, Швейцарія; Відповідальний за повний цикл: П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Францiя; Відповідальний за вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія |
Швейцарія/Франція/Італія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/3920/03/01 |
33. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконі № 1 | Приватне підприємство «Прогресфарм» | Україна | Свісс Перентералс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15345/01/01 |
34. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконі № 1 | Приватне підприємство «Прогресфарм» | Україна | Свісс Перентералс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15346/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |