ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА САНДОЗ® | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № 4 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво «in bulk», пакування, контроль серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія |
Швейцарія/Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15188/01/01 |
| 2. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА САНДОЗ® | розчин для інфузій, 4 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, № 4 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія;Вторинне пакування, випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія |
Швейцарія/Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15188/01/02 |
| 3. | ІТРАКОНАЗОЛ | пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Лі Фарма Лімітед | Індія | Лі Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15184/01/01 |
| 4. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва кисню медичного газоподібного | Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс» | Україна | Виробництво, пакування, зберігання готової продукції, сировини, матеріалів: Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс», Україна;Випробування контролю якості: Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс», Україна; Випробування контролю якості, сертифікація серії: Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс», Україна |
Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15180/01/01 |
| 5. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН АУРОБІНДО | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл в контейнері № 1 | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ ІV | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15187/01/01 |
| 6. | МАГНІЮ КАРБОНАТ ВАЖКИЙ | порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у поліетиленових мішках | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Хебей Сінтай Металургі Магнезіум Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15195/01/01 |
| 7. | ПАНТОНЕКС ДР-20 | таблетки з модифікованим вивільненням по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15159/01/01 |
| 8. | ПАНТОНЕКС ДР-40 | таблетки з модифікованим вивільненням по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15159/01/02 |
| 9. | ТАФЛУПРОСТ | пастоподібна олія (субстанція) у скляних флаконах для фармацевтичного застосування | Чемо Іберіка, С.А. | Іспанiя | Індустріале Кіміка, с.р.л. | Італія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15185/01/01 |
| 10. | ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ | кристалічний порошок (субстанція) в поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Аньхуей Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15198/01/01 |
| Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Ю. Кеда |