Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.05.2016 № 484

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА САНДОЗ® концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № 4 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Виробництво «in bulk», пакування, контроль серії:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія;
Випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія
Швейцарія/Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15188/01/01
2. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА САНДОЗ® розчин для інфузій, 4 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, № 4 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія;Вторинне пакування, випуск серій:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія
Швейцарія/Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15188/01/02
3. ІТРАКОНАЗОЛ пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Лі Фарма Лімітед Індія Лі Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15184/01/01
4. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва кисню медичного газоподібного Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс» Україна Виробництво, пакування, зберігання готової продукції, сировини, матеріалів:
Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс»,
Україна;Випробування контролю якості:
Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс»,
Україна;
Випробування контролю якості, сертифікація серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма «Кріогенсервіс»,
Україна
Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15180/01/01
5. ЛЕВОФЛОКСАЦИН АУРОБІНДО розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл в контейнері № 1 Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ ІV Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15187/01/01
6. МАГНІЮ КАРБОНАТ ВАЖКИЙ порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у поліетиленових мішках ТОВ «ТК «Аврора» Україна Хебей Сінтай Металургі Магнезіум Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15195/01/01
7. ПАНТОНЕКС ДР-20 таблетки з модифікованим вивільненням по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15159/01/01
8. ПАНТОНЕКС ДР-40 таблетки з модифікованим вивільненням по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15159/01/02
9. ТАФЛУПРОСТ пастоподібна олія (субстанція) у скляних флаконах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Індустріале Кіміка, с.р.л. Італія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15185/01/01
10. ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ кристалічний порошок (субстанція) в поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Аньхуей Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15198/01/01
Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Ю. Кеда