ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 . | АМОКСИКЛАВ® 2S | порошок для оральної суспензії (400 мг/57 мг в 5 мл) по 8,75 г (35 мл) або по 17,5 г (70 мл) у пляшках № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії; виробництво за повним циклом) | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15213/01/01 |
2 . | БЕНДАМУСТИН — ВІСТА | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 25 мг, 100 мг у флаконах № 1 | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії | Сіндан Фарма С.Р.Л. | Румунiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15258/01/01 |
3 . | ЗОЛЕДРО-ДЕНК 4 МГ/5 МЛ | концентрат для розчину для інфузій, по 4 мг/5 мл у флаконах № 1 | Денк Фарма ГмбХ енд Ко.КГ | Німеччина | Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15246/01/01 |
4 . | КЕТОРОЛАКУ ТРОМЕТАМІН | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Симед Лебс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15273/01/01 |
5 . | НЕБІЛЕТ® ПЛЮС 5/12,5 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | Виробництво «in bulk», контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; Виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;Кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина |
Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15245/01/01 |
6 . | ОМЕНАКС® | порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1 | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. | Індія | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15268/01/01 |
7 . | СОНАФІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг № 20 (10х2) у блістерах | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15232/01/01 |
8 . | ТРЕНАКСА | розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл по 5 мл, 10 мл в ампулах № 1, № 5 (5х1), № 10 (10х1) | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У. | Іспанiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15269/01/01 |
9 . | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Технолог» | Україна | ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15256/01/01 |
10 . | ФУНГОТЕРБІН НЕО | гель для зовнішнього застосування по 15 г у тубі № 1 | АТ «Нижфарм» | Російська Федерація | АТ «Нижфарм» | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15259/01/01 |
11 . | ЦИСПЛАТИНА АККОРД | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, по 10 мл, по 25 мл, по 50 мл, по 100 мл у флаконах № 1 | Аккорд Хелскеа Лтд | Велика Британiя | Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; Вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
Велика Британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15240/01/01 |
12 . | Ю-ТРІП | розчин для ін`єкцій, 100 000 МО по 4 мл у флаконах in bulk № 200 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15261/01/01 |
13 . | Ю-ТРІП | розчин для ін`єкцій, 100 000 МО по 4 мл у флаконах № 1 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15262/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |