Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.06.2016 р. № 624

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1 . АМОКСИКЛАВ® 2S порошок для оральної суспензії (400 мг/57 мг в 5 мл) по 8,75 г (35 мл) або по 17,5 г (70 мл) у пляшках № 1 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії; виробництво за повним циклом) Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15213/01/01
2 . БЕНДАМУСТИН — ВІСТА порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 25 мг, 100 мг у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії Сіндан Фарма С.Р.Л. Румунiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15258/01/01
3 . ЗОЛЕДРО-ДЕНК 4 МГ/5 МЛ концентрат для розчину для інфузій, по 4 мг/5 мл у флаконах № 1 Денк Фарма ГмбХ енд Ко.КГ Німеччина Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15246/01/01
4 . КЕТОРОЛАКУ ТРОМЕТАМІН порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Симед Лебс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15273/01/01
5 . НЕБІЛЕТ® ПЛЮС 5/12,5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург Виробництво «in bulk», контроль серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина;
Виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії:
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;Кінцеве пакування, контроль та випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15245/01/01
6 . ОМЕНАКС® порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15268/01/01
7 . СОНАФІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15232/01/01
8 . ТРЕНАКСА розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл по 5 мл, 10 мл в ампулах № 1, № 5 (5х1), № 10 (10х1) Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У. Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15269/01/01
9 . ФЛУКОНАЗОЛ порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15256/01/01
10 . ФУНГОТЕРБІН НЕО гель для зовнішнього застосування по 15 г у тубі № 1 АТ «Нижфарм» Російська Федерація АТ «Нижфарм» Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15259/01/01
11 . ЦИСПЛАТИНА АККОРД концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, по 10 мл, по 25 мл, по 50 мл, по 100 мл у флаконах № 1 Аккорд Хелскеа Лтд Велика Британiя Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;
Вторинне пакування:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;Відповідальний за випуск серії:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
Велика Британія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15240/01/01
12 . Ю-ТРІП розчин для ін`єкцій, 100 000 МО по 4 мл у флаконах in bulk № 200 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15261/01/01
13 . Ю-ТРІП розчин для ін`єкцій, 100 000 МО по 4 мл у флаконах № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15262/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський