Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.06.2016 р. № 610

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1 . АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Вен Петрохем і Фарма (Індія) Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15253/01/01
2 . АСПАРКАМ гранули (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15222/01/01
3 . БАРАЛГІН® таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістері АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД Велика Британiя Мікро Лабс Лімітед Індія реєстрація на 5 років № 10,
№ 20 — без рецепта; № 100 — за рецептом
№ 10, № 20 — підлягає; № 100 — не підлягає UA/13828/02/01
4 . БОРТЕЗОМІБ-ВІСТА порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 3,5 мг у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії Сіндан Фарма С.Р.Л Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15234/01/01
5 . ВЕЛМАРІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,02 мг № 28 ((24+4)х1), № 84 ((24+4)х3), №168 ((24+4)х6), №364 ((24+4)х13) у блістерах Екселтіс СА Швейцарія контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль: Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанія;
альтернативна ділянка вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанія
Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15138/01/01
6 . ГЕПТРАЛ® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 Абботт Лабораторіз ГмбХ Німеччина виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk: Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція;
виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу: Фамар Лєгль, Франція
Греція/Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/6993/02/02
7 . ЕДАРБІКЛОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованої продукції, дозвіл на випуск серії: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США Японія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15204/01/01
8 . ЕДАРБІКЛОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг №14 (7х2), №28 (7х4) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованої продукції, дозвіл на випуск серії:
Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;первинне та вторинне пакування:
АндерсонБрекон Інк., США
Японія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15205/01/01
9 . ЕКСЕНЗА спрей назальний дозований, 2,5 мг/доза по 2 мл (20 доз) у флаконах № 1 ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15215/01/01
10 . ЕКСЕНЗА спрей назальний дозований, 5 мг/доза по 2 мл (20 доз) у флаконах № 1 ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15215/01/02
11 . ЕМАПЛАГ розчин для ін’єкцій, по 15 000 ОД/мл по 1 мл у флаконах № 1 ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Шеньян Саншайн Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15181/01/01
12 . ЗОЛТА концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя Лабораторіос Нормон С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15207/01/01
13 . ІЗОСОРБІДУ МОНОНІТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ (70% У ЛАКТОЗІ) порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Шандонг Кеян Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15248/01/01
14 . ІРІНОТЕЛ концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл in bulk у флаконах № 120 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15209/01/01
15 . ІРІНОТЕЛ концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах № 1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15210/01/01
16 . КАЛІЮ L-АСПАРАГІНАТУ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для фармацевтичного застосування ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім» Україна Іффект Чемфар Ко, Лтд Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15203/01/01
17 . КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ЧЖЕЦЗЯН ТЯНЬТАЙ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15224/01/01
18 . КОТЕЛЛІК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по20 мг № 63 (21х3) у блістерах Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Первинне та вторинне пакування, випробуваня контролю якості, випуск серії: Рош С.п.А., Італія
Швейцарія/Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15199/01/01
19 . ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах АТ «Гріндекс» Латвiя Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15211/01/01
20 . ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах АТ «Гріндекс» Латвiя Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15211/01/02
21 . ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах АТ «Гріндекс» Латвiя Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15211/01/03
22 . ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах АТ «Гріндекс» Латвiя Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15211/01/04
23 . МЕТИПРЕД порошок для розчину для ін`єкцій по 250 мг у флаконах № 1 Оріон Корпорейшн Фiнляндiя виробник, що здійснює виробництво, пакування і контроль якості:
Хікма Фармасеутика (Португалія), С.А., Португалiя;виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серії:
Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя
Португалія/Фiнляндiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15196/01/01
24 . МЕТИПРЕД порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Оріон Корпорейшн Фiнляндiя виробник, що здійснює виробництво, пакування і контроль якості:
Хікма Фармасеутика (Португалія), С.А., Португалiя;виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серії:
Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя
Португалія/Фiнляндiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15196/01/02
25 . МІРВЕДОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (15×2), № 60 (15х4) у блістерах ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
(випуск серії);
ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)
Угорщина/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15221/01/01
26 . МОДЕЛЛЬ 911 таблетки по 1,5 мг № 1 (1х1) у блістері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;
дільниця проведення мікробіологічного контролю:
Лабораторія Д-р Ф. Ечеварне, аналіз, С.А., Іспанія
Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15231/01/01
27 . НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ ДИГІДРАТ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової в потрійних ламінованих алюмінієвих пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна БАЙОКЕМІКЕЛ ЕНД СІНТЕТІК ПРОДУКТС ПРІВАТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15197/01/01
28 . ОГРАНІЯ капсули по 75 мг № 14 (7х2) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15217/01/01
29 . ОГРАНІЯ капсули по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15217/01/02
30 . ОГРАНІЯ капсули по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15217/01/03
31 . ПРЕГАБАЛІН порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Лабораторіо Хіміко Інтернационале С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15219/01/01
32 . ПРОГИНОРМ ГЕСТА капсули м`які по 200 мг № 30 (15х2) у блістерах ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15254/01/01
33 . ПРОГИНОРМ ГЕСТА капсули м`які по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15254/01/02
34 . ПРОГИНОРМ ОВО капсули м`які по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15255/01/01
35 . ПРОГИНОРМ ОВО капсули м`які по 200 мг № 30 (15х2) у блістерах ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15255/01/02
36 . РАМІПРИЛ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Нойланд Лабораторіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15225/01/01
37 . РИНОФЛЮ спрей назальний, розчин 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Республіка Молдова Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Республіка Молдова реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/15214/01/01
38 . РИНОФЛЮ спрей назальний, розчин 0,1% по 10 мл у флаконах № 1 Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Республіка Молдова Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ Республіка Молдова реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15214/01/02
39 . РИФАМІЦИН СВ НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Санофі С.п.А. Італiя Санофі С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15223/01/01
40 . САЛЬБУВЕНТ інгаляція під тиском, суспензія по 100 мкг/доза по 200 доз (14 мл) у контейнері № 1 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Аерофарм ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15179/01/01
41 . САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного застосування ТОВ «Мультіспрей» Україна ЛУЗОХІМІКА СпА Італія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15189/01/01
42 . ТЕОФІЛІНУ МОНОГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Шандонг Ксінхуа Фармас’ютикал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15208/01/01
43 . ФІРМАСТА® Н 150 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/ 12,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за виробництво «in bulk»:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за вторинне пакування:
РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина
Словенія/Греція/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15236/01/01
44 . ФІРМАСТА® Н 300 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/ 12,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за виробництво «in bulk»:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за вторинне пакування:
РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина
Словенія/Греція/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15235/01/01
45 . ФІРМАСТА® НD 300 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг/ 25 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за виробництво «in bulk»:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за вторинне пакування:
РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серії:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина
Словенія/Греція/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15236/01/02
46 . ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ екстракт густий (субстанція) у контейнерах пластмасових для фармацевтичного застосування ТОВ «ВЕГА» Україна Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15238/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Цікава інформація для Вас: