ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 . | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Вен Петрохем і Фарма (Індія) Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15253/01/01 |
| 2 . | АСПАРКАМ | гранули (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15222/01/01 |
| 3 . | БАРАЛГІН® | таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістері | АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД | Велика Британiя | Мікро Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | № 10, № 20 — без рецепта; № 100 — за рецептом |
№ 10, № 20 — підлягає; № 100 — не підлягає | UA/13828/02/01 |
| 4 . | БОРТЕЗОМІБ-ВІСТА | порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 3,5 мг у флаконах № 1 | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії | Сіндан Фарма С.Р.Л | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15234/01/01 |
| 5 . | ВЕЛМАРІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,02 мг № 28 ((24+4)х1), № 84 ((24+4)х3), №168 ((24+4)х6), №364 ((24+4)х13) у блістерах | Екселтіс СА | Швейцарія | контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль: Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанія; альтернативна ділянка вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанія |
Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15138/01/01 |
| 6 . | ГЕПТРАЛ® | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk: Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція; виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу: Фамар Лєгль, Франція |
Греція/Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/6993/02/02 |
| 7 . | ЕДАРБІКЛОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах | Такеда Фармасьютікалс США, Інк. | США | виробництво нерозфасованої продукції, дозвіл на випуск серії: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США | Японія/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15204/01/01 |
| 8 . | ЕДАРБІКЛОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг №14 (7х2), №28 (7х4) у блістерах | Такеда Фармасьютікалс США, Інк. | США | виробництво нерозфасованої продукції, дозвіл на випуск серії: Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія;первинне та вторинне пакування: АндерсонБрекон Інк., США |
Японія/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15205/01/01 |
| 9 . | ЕКСЕНЗА | спрей назальний дозований, 2,5 мг/доза по 2 мл (20 доз) у флаконах № 1 | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15215/01/01 |
| 10 . | ЕКСЕНЗА | спрей назальний дозований, 5 мг/доза по 2 мл (20 доз) у флаконах № 1 | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15215/01/02 |
| 11 . | ЕМАПЛАГ | розчин для ін’єкцій, по 15 000 ОД/мл по 1 мл у флаконах № 1 | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Шеньян Саншайн Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15181/01/01 |
| 12 . | ЗОЛТА | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі № 1 | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | Лабораторіос Нормон С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15207/01/01 |
| 13 . | ІЗОСОРБІДУ МОНОНІТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ (70% У ЛАКТОЗІ) | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Шандонг Кеян Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15248/01/01 |
| 14 . | ІРІНОТЕЛ | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл in bulk у флаконах № 120 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15209/01/01 |
| 15 . | ІРІНОТЕЛ | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах № 1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15210/01/01 |
| 16 . | КАЛІЮ L-АСПАРАГІНАТУ ГЕМІГІДРАТ | порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для фармацевтичного застосування | ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім» | Україна | Іффект Чемфар Ко, Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15203/01/01 |
| 17 . | КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ | порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ЧЖЕЦЗЯН ТЯНЬТАЙ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15224/01/01 |
| 18 . | КОТЕЛЛІК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по20 мг № 63 (21х3) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Первинне та вторинне пакування, випробуваня контролю якості, випуск серії: Рош С.п.А., Італія |
Швейцарія/Італія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15199/01/01 |
| 19 . | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Гріндекс» | Латвiя | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15211/01/01 |
| 20 . | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Гріндекс» | Латвiя | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15211/01/02 |
| 21 . | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Гріндекс» | Латвiя | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15211/01/03 |
| 22 . | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Гріндекс» | Латвiя | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15211/01/04 |
| 23 . | МЕТИПРЕД | порошок для розчину для ін`єкцій по 250 мг у флаконах № 1 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | виробник, що здійснює виробництво, пакування і контроль якості: Хікма Фармасеутика (Португалія), С.А., Португалiя;виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серії: Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя |
Португалія/Фiнляндiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15196/01/01 |
| 24 . | МЕТИПРЕД | порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | виробник, що здійснює виробництво, пакування і контроль якості: Хікма Фармасеутика (Португалія), С.А., Португалiя;виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серії: Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя |
Португалія/Фiнляндiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15196/01/02 |
| 25 . | МІРВЕДОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (15×2), № 60 (15х4) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина (випуск серії); ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка) |
Угорщина/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15221/01/01 |
| 26 . | МОДЕЛЛЬ 911 | таблетки по 1,5 мг № 1 (1х1) у блістері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія; дільниця проведення мікробіологічного контролю: Лабораторія Д-р Ф. Ечеварне, аналіз, С.А., Іспанія |
Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15231/01/01 |
| 27 . | НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ ДИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової в потрійних ламінованих алюмінієвих пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Технолог» | Україна | БАЙОКЕМІКЕЛ ЕНД СІНТЕТІК ПРОДУКТС ПРІВАТ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15197/01/01 |
| 28 . | ОГРАНІЯ | капсули по 75 мг № 14 (7х2) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15217/01/01 |
| 29 . | ОГРАНІЯ | капсули по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15217/01/02 |
| 30 . | ОГРАНІЯ | капсули по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15217/01/03 |
| 31 . | ПРЕГАБАЛІН | порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Лабораторіо Хіміко Інтернационале С.п.А. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15219/01/01 |
| 32 . | ПРОГИНОРМ ГЕСТА | капсули м`які по 200 мг № 30 (15х2) у блістерах | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15254/01/01 |
| 33 . | ПРОГИНОРМ ГЕСТА | капсули м`які по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15254/01/02 |
| 34 . | ПРОГИНОРМ ОВО | капсули м`які по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15255/01/01 |
| 35 . | ПРОГИНОРМ ОВО | капсули м`які по 200 мг № 30 (15х2) у блістерах | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15255/01/02 |
| 36 . | РАМІПРИЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Нойланд Лабораторіс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15225/01/01 |
| 37 . | РИНОФЛЮ | спрей назальний, розчин 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Республіка Молдова | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Республіка Молдова | реєстрація на 5 років | без рецепта | не підлягає | UA/15214/01/01 |
| 38 . | РИНОФЛЮ | спрей назальний, розчин 0,1% по 10 мл у флаконах № 1 | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Республіка Молдова | Комерційне підприємство «Флумед-Фарм» ТОВ | Республіка Молдова | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15214/01/02 |
| 39 . | РИФАМІЦИН СВ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Санофі С.п.А. | Італiя | Санофі С.п.А. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15223/01/01 |
| 40 . | САЛЬБУВЕНТ | інгаляція під тиском, суспензія по 100 мкг/доза по 200 доз (14 мл) у контейнері № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Аерофарм ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15179/01/01 |
| 41 . | САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного застосування | ТОВ «Мультіспрей» | Україна | ЛУЗОХІМІКА СпА | Італія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15189/01/01 |
| 42 . | ТЕОФІЛІНУ МОНОГІДРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Шандонг Ксінхуа Фармас’ютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15208/01/01 |
| 43 . | ФІРМАСТА® Н 150 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/ 12,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk»: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за вторинне пакування: РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина |
Словенія/Греція/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15236/01/01 |
| 44 . | ФІРМАСТА® Н 300 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/ 12,5 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk»: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за вторинне пакування: РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина |
Словенія/Греція/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15235/01/01 |
| 45 . | ФІРМАСТА® НD 300 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг/ 25 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk»: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за вторинне пакування: РАФАРМ CA, Грецiя; відповідальний за вторинне пакування та випуск серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина |
Словенія/Греція/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15236/01/02 |
| 46 . | ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у контейнерах пластмасових для фармацевтичного застосування | ТОВ «ВЕГА» | Україна | Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15238/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |