Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.06.2016 р. № 520

ПЕРЕЛІК зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛВОТЕНС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Алвоген ІПКо С.ар.л Люксембург виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості (тестування):
Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія;вторинне пакування, контроль якості (тестування), відповідає за випуск серії:
С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунія
Індія/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15193/01/02
2. АЛВОТЕНС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Алвоген ІПКо С.ар.л Люксембург виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості (тестування):
Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія;вторинне пакування, контроль якості (тестування), відповідає за випуск серії:
С.К. Лабормед-Фарма С.А., Румунія
Індія/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15193/01/01
3. БРЕЦЕР ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконі № 1 Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15186/01/01
4. БРОКСІНАК краплі очні, 0,09% по 1,7 мл у флаконах з крапельницею № 1 Сентісc Фарма Пвт. Лтд. Індія Сентісc Фарма Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15200/01/01
5. БУФОМІКС ІЗІХЕЙЛЕР порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці Оріон Корпорейшн Фiнляндiя Оріон Корпорейшн Фiнляндiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14855/01/01
6. ЗИДЕНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 1 (1х1), № 4 (2х2) у блістері Донг-А СТ Ко., Лтд. Республiка Корея Донг-А СТ Ко., Лтд. Республiка Корея реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15216/01/02
7. ЗИДЕНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1 (1х1), № 4 (2х2) у блістері Донг-А СТ Ко., Лтд. Республiка Корея Донг-А СТ Ко., Лтд. Республiка Корея реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15216/01/01
8. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ у балонах сталевих об’ємом 40 л Державне підприємство «Науково-виробничий комплекс газотурбобудування «Зоря»-«Машпроект» Україна Державне підприємство «Науково-виробничий комплекс газотурбобудування «Зоря»-»Машпроект» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15194/01/01
9. ПРОТАРГОЛ краплі назальні/вушні, розчин 2%по 10 мл у флаконі № 1 Хімічно-фармацевтична лабораторія «А. Селла» с.р.л. Італiя Хімічно-фармацевтична лабораторія «А. Селла» с.р.л. Італiя реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15220/01/01
10. ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 30 у контейнері Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15263/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський