ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
1. | РЕАЛГІН | таблетки № 10 у блістерах, № 10 (10х1) у блістерах у пачці | ТОВ «ФАРМАТ ЛТД» | Україна | ПАТ «Лубнифарм» | Україна | засідання НТР № 05 від 17.03.2016 | Відмовити у затвердженні зміни — зміни I типу — зміна торговельної назви лікарського засобу (1.2.,ІБ) (затверджено: РЕАЛГІН; запропоновано: БАРАЛГЕТАС НЕО), на етапі спеціалізованої експертизи, згідно висновку Управління експертизи інструкцій та номенклатури |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |