Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.05.2016 р. № 406

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИНУ ДИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Мехта АПІ Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15101/01/01
2. АЛЬФАРЕКІН® ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО у флаконах № 50, № 500, № 1000 (in bulk) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15134/01/01
3. АЛЬФАРЕКІН® ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО у флаконах №10; по 1 млн МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах; по 1 млн МО у флаконах №1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах (пакування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»; виробник розчинника: ПАТ «Галичфарм», Україна Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15135/01/01
4. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 3 млн МО № 10 (5х2) у стрипах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15128/01/04
5. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 1 млн МО № 10 (5х2) у стрипах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15128/01/03
6. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 500 тис. МО № 10 (5х2) у стрипах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15128/01/02
7. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 250 тис. МО № 10 (5х2) у стрипах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15128/01/01
8. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 250 тис. МО in bulk № 500 (5х100) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15129/01/01
9. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 500 тис. МО in bulk № 500 (5х100) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15129/01/02
10. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 1 млн МО in bulk № 500 (5х100) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15129/01/03
11. АЛЬФАРЕКІН® супозиторії ректальні, по 3 млн МО in bulk № 500 (5х100) ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15129/01/04
12. ДОЛОНІКА 10 МГ таблетки, вкриті плівковою облонкою, пролонгованої дії по 10 мг № 30 (10х3) та № 100 (10х10) у блістерах Ацино АГ Німеччина Виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту, пакування та випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;
Пакування:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15102/01/01
13. ДОЛОНІКА 20 МГ таблетки, вкриті плівковою облонкою, пролонгованої дії по 20 мг № 30 (10х3) та № 100 (10х10) у блістерах Ацино АГ Німеччина Виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту, пакування та випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;
Пакування:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15102/01/02
14. ДОЛОНІКА 40 МГ таблетки, вкриті плівковою облонкою, пролонгованої дії по 40 мг № 30 (10х3) та № 100 (10х10) у блістерах Ацино АГ Німеччина Виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту, пакування та випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;
Пакування:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15102/01/03
15. ДОЛОНІКА 80 МГ таблетки, вкриті плівковою облонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30 (10х3) та № 100 (10х10) у блістерах Ацино АГ Німеччина Виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту, пакування та випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;
Пакування:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15102/01/04
16. ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна БІОФЕР С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15115/01/01
17. ЛАМІН 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3) у блістерах Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Індія МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15104/01/01
18. ЛАМІН 750 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 30 (10х3) у блістерах Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Індія МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15104/01/02
19. ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ВАТ «Ірбітський хімфармзавод» Росiйська Федерацiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15118/01/01
20. РУТОЗИД ТРИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна СІЧУАН КСІЕЛІ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15108/01/01
21. СОЛЕДУМ гастрорезистентні капсули м’які по 100 мг № 20 (20х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ Німеччина Нанесення покриття, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина;Виробництво капсул (без покриття) in bulk:Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина;Виробництво капсул (без покриття) in bulk:С.К. Свісскапс Румунія С.Р.Л., Румунія
Німеччина/Румунія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15105/01/02
22. СОЛЕДУМ ФОРТЕ гастрорезистентні капсули м’які, по 200 мг № 20 (20х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ Німеччина Нанесення покриття, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина;Виробництво капсул (без покриття) in bulk:
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина;Виробництво капсул (без покриття) in bulk:
С.К. Свісскапс Румунія С.Р.Л., Румунія
Німеччина/Румунія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15105/01/01
23. ФІТОЕКСТРАКТ ГУСТИЙ екстракт густий (субстанція) у флягах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» (м. Шостка) Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15114/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський