Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2016 р. № 393

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АНТРАЛЬ® порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15112/01/01
2. БОРАКСАН порошок (субстанція) в пляшках з ПЕТФ для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15093/01/01
3. ГЕМІТА ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг у флаконах №1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15058/01/01
4. ГЕМІТА ліофілізат для розчину для інфузій, 200 мг у флаконах №1 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15058/01/02
5. ЕЗЕТРОЛ® таблетки по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк Швейцарія Відповідає за первинне, вторинне пакування, випуск серії:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія;Відповідає за виробництво «in bulk»:
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сiнгапур;Альтернативний виробник, відповідальний за виробництво «in bulk»:
МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, США
Бельгія/Сінгапур/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15103/01/01
6. ЕФІКОЛД таблетки шипучі по 500 мг/50 мг по 16 таблеток у тубі, по 2 туби у коробці ТОВ «Рік-Фарм» Україна С.М.Б. Технолоджі СА Бельгія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15076/01/01
7. КЛОПІДОГРЕЛЮ БІСУЛЬФАТ порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Правіін Лебореторіес ПВТ. ЛТД. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15110/01/01
8. КОДЕЇНУ ФОСФАТ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у двох поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Санофі Хімі Францiя Санофі Хімі Францiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15109/01/01
9. ЛАНАТОЗИД С кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Нобілус Ент Польща реєстрація на 5 років не підлягає UA/15111/01/01
10. ЛАТАНОПРОСТ олія (субстанція) у флаконах для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ЙОНСАНГ ФАЙН КЕМІКАЛС КО., ЛТД. Республiка Корея реєстрація на 5 років не підлягає UA/15107/01/01
11. НІТРОГЛІЦЕРИН 10% НА ЛАКТОЗІ кристалічний порошок (субстанція) в контейнерах з поліпропілену для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Швейцаріше Шпренгштофф АГ Хедіте Швейцарія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15100/01/01
12. ПЕЙОНА розчин для інфузій та орального застосування, 20 мг/мл по 1 мл № 10 (5х2) в ампулах К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ Австрія виробництво за повним циклом:
Альфа Вассерманн С.п.А., Італiя;маркування та вторинне пакування:
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія;випуск серії:К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
Італія/Австрія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15097/01/01
13. ПРОКСІУМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1 ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта Лабораторіос Нормон С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13996/02/01
14. РИБ`ЯЧИЙ ЖИР олія (субстанція) у бочках металевих для фармацевтичного застосування ТОВ «Елпіс-Україна» Україна Лісі хф. Ісландiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15029/01/01
15. СТРІВЕРДІ® РЕСПІМАТ® розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію, по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»:СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччинаальтернативна дільниця з контролю якості за виключенням мікробіологічної чистоти:Ковенс Лабораторіс Лтд, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландіївиробництво, пакування, маркування, контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти), випуск серії лікарського засобу:Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина Німеччина/ Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15065/01/01
16. ФІТОЕКСТРАКТ ГУСТИЙ екстракт густий (субстанція) у флягах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15113/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський