ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АНТРАЛЬ® | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15112/01/01 |
| 2. | БОРАКСАН | порошок (субстанція) в пляшках з ПЕТФ для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15093/01/01 |
| 3. | ГЕМІТА | ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг у флаконах №1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15058/01/01 |
| 4. | ГЕМІТА | ліофілізат для розчину для інфузій, 200 мг у флаконах №1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15058/01/02 |
| 5. | ЕЗЕТРОЛ® | таблетки по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Відповідає за первинне, вторинне пакування, випуск серії: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія;Відповідає за виробництво «in bulk»: МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сiнгапур;Альтернативний виробник, відповідальний за виробництво «in bulk»: МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, США |
Бельгія/Сінгапур/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15103/01/01 |
| 6. | ЕФІКОЛД | таблетки шипучі по 500 мг/50 мг по 16 таблеток у тубі, по 2 туби у коробці | ТОВ «Рік-Фарм» | Україна | С.М.Б. Технолоджі СА | Бельгія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15076/01/01 |
| 7. | КЛОПІДОГРЕЛЮ БІСУЛЬФАТ | порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Правіін Лебореторіес ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15110/01/01 |
| 8. | КОДЕЇНУ ФОСФАТ ГЕМІГІДРАТ | порошок (субстанція) у двох поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Санофі Хімі | Францiя | Санофі Хімі | Францiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15109/01/01 |
| 9. | ЛАНАТОЗИД С | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Нобілус Ент | Польща | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15111/01/01 |
| 10. | ЛАТАНОПРОСТ | олія (субстанція) у флаконах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ЙОНСАНГ ФАЙН КЕМІКАЛС КО., ЛТД. | Республiка Корея | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15107/01/01 |
| 11. | НІТРОГЛІЦЕРИН 10% НА ЛАКТОЗІ | кристалічний порошок (субстанція) в контейнерах з поліпропілену для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Швейцаріше Шпренгштофф АГ Хедіте | Швейцарія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15100/01/01 |
| 12. | ПЕЙОНА | розчин для інфузій та орального застосування, 20 мг/мл по 1 мл № 10 (5х2) в ампулах | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ | Австрія | виробництво за повним циклом: Альфа Вассерманн С.п.А., Італiя;маркування та вторинне пакування: Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія;випуск серії:К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія |
Італія/Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15097/01/01 |
| 13. | ПРОКСІУМ® | порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Лабораторіос Нормон С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13996/02/01 |
| 14. | РИБ`ЯЧИЙ ЖИР | олія (субстанція) у бочках металевих для фармацевтичного застосування | ТОВ «Елпіс-Україна» | Україна | Лісі хф. | Ісландiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15029/01/01 |
| 15. | СТРІВЕРДІ® РЕСПІМАТ® | розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію, по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»:СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччинаальтернативна дільниця з контролю якості за виключенням мікробіологічної чистоти:Ковенс Лабораторіс Лтд, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландіївиробництво, пакування, маркування, контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти), випуск серії лікарського засобу:Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина | Німеччина/ Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15065/01/01 |
| 16. | ФІТОЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у флягах алюмінієвих для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15113/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |