Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2016 р. № 320

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛЬЦМЕРАТ розчин для ін`єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі, по 5, 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15056/01/01
2. АПСИБИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1) у блістері Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15095/01/01
3. АПСИБИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15095/01/02
4. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ, ПЕРОРАЛЬНА, БІВАЛЕНТНА, ТИПІВ 1 ТА 3 суспензія для перорального застосування по 20 доз (2 мл) у флаконах № 10 в картонній коробці з багатодозовою крапельницею у комплекті Санофі Пастер С.А. Францiя Санофі Пастер Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15098/01/01
5. ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15091/01/01
6. ВАЛЬПРОАТ 500 — ТЕВА таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15091/01/02
7. ГЕМЦИТАБІН АМАКСА порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:
Актавіс Італія С.п.А., Італія;вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина
Німеччина/Італя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15059/01/01
8. ГЕМЦИТАБІН АМАКСА порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконі № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:
Актавіс Італія С.п.А., Італія;вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина
Німеччина/Італя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15059/01/02
9. ГІАЛУРОНІДАЗА порошок (субстанція) в пластикових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Шанхай Лінзим Біосаєнсіз Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15077/01/01
10. ГЕПАРИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Янтаі Донгченг Біокемікалз Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15079/01/01
11. ДЕЗЛОРАТАДИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна КАДІЛА ФАРМАС`ЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15080/01/01
12. ДОТА порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Сіонк Фармасьютикалс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15060/01/01
13. ЕСБРІЄТ капсули по 267 мг № 270 у пляшці № 1 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування:
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості:
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;
Випробування стабільності:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Випробування мікробіологічної чистоти:
Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британiя;Випуск серії:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
США/Велика Британiя/Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15073/01/01
14. ІЗОДИБУТ® мікрокристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15061/01/01
15. ІЗОНІАЗИД таблетки по 100 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 84 (28х3), № 672 (28х24) у блістерах; № 1000 у поліетиленових пакетах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15099/01/01
16. ІЗОНІАЗИД таблетки по 300 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 84 (28х3), № 672 (28х24) у блістерах; № 1000 у поліетиленових пакетах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15099/01/02
17. КАЛІЮ ХЛОРИД кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ВАСА ФАРМАКЕМ ПВТ. ЛТД. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15085/01/01
18. ЛАЗИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15063/01/01
19. ЛІПОДЕМІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг № 30 (10х3) у блістерах ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта Актавіс Лтд Мальта реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13501/01/03
20. МЕЛЬДОНІЙ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15074/01/01
21. МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років не підлягає UA/15087/01/01
22. МОКСОФТ 400 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 15 (5х3) у блістері Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Індія МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15096/01/01
23. МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пляшках та мішках для фармацевтичного застосування Ховіон ФармаСьєнсіа СА Португалiя Ховіон ФармаСьєнсіа СА Португалiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15088/01/01
24. МУКАЛТИН (ЕКСТРАКТ АЛТЕЇ ЛІКАРСЬКОЇ) порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15084/01/01
25. НАТРІЮ ЦИТРАТ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Вест Бенгал Кемікал Індастріз Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15083/01/01
26. НІЦЕРГОЛІН порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ВЕЗ Фармахем д.о.о. Хорватія ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республiка реєстрація на 5 років не підлягає UA/15078/01/01
27. ОЛІЯ М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ, ПОДВІЙНОЇ РЕКТИФІКАЦІЇ рідина (субстанція) у сталевих барабанах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ФРЕЙ+ЛАУ ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/15086/01/01
28. ПРАВАФЕН капсули тверді, 40 мг/160 мг у флаконах № 30 ТОВ «РІК-ФАРМ» Україна С.М.Б. Технолоджі СА Бельгія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15014/01/01
29. РИЦИНОВА ОЛІЯ олія (субстанція) у бочках полімерних для фармацевтичного застосування ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15092/01/01
30. СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Порус Лабораторіз Пвт Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15075/01/01
31. ТЕРМОПСИСА ЕКСТРАКТ СУХИЙ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Сумифітофармація» Україна ТОВ «ХАРМС» Росiйська Федерацiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15066/01/01
32. ТІАРА ТРІО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15069/01/01
33. ТІАРА ТРІО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15070/01/01
34. ТІВОРЕЛЬ розчин для інфузій по 100 мл у пляшках № 1 ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15067/01/01
35. ФОСФОМІЦИНУ ТРОМЕТАМОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Інтеркім, С.А., де С.В. Мексика Інтеркім, С.А., де С.В. Мексика реєстрація на 5 років не підлягає UA/15081/01/01
36. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного використання ПАТ «Фітофарм» Україна Біоіберіка С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15094/01/01
В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський