ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АЛЬЦМЕРАТ | розчин для ін`єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі, по 5, 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці | АТ «Лекхім-Харків» | Україна | АТ «Лекхім-Харків» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15056/01/01 |
2. | АПСИБИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1) у блістері | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15095/01/01 |
3. | АПСИБИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15095/01/02 |
4. | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ, ПЕРОРАЛЬНА, БІВАЛЕНТНА, ТИПІВ 1 ТА 3 | суспензія для перорального застосування по 20 доз (2 мл) у флаконах № 10 в картонній коробці з багатодозовою крапельницею у комплекті | Санофі Пастер С.А. | Францiя | Санофі Пастер | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15098/01/01 |
5. | ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА | таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Меркле ГмбХ (Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії) |
Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15091/01/01 |
6. | ВАЛЬПРОАТ 500 — ТЕВА | таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Меркле ГмбХ (Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії) |
Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15091/01/02 |
7. | ГЕМЦИТАБІН АМАКСА | порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі № 1 | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | сертифікація та випуск серії: АкВіда ГмбХ, Німеччина;виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії: Актавіс Італія С.п.А., Італія;вторинне пакування: Комфасс ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/Італя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15059/01/01 |
8. | ГЕМЦИТАБІН АМАКСА | порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконі № 1 | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | сертифікація та випуск серії: АкВіда ГмбХ, Німеччина;виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії: Актавіс Італія С.п.А., Італія;вторинне пакування: Комфасс ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/Італя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15059/01/02 |
9. | ГІАЛУРОНІДАЗА | порошок (субстанція) в пластикових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Шанхай Лінзим Біосаєнсіз Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15077/01/01 |
10. | ГЕПАРИН НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Янтаі Донгченг Біокемікалз Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15079/01/01 |
11. | ДЕЗЛОРАТАДИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | КАДІЛА ФАРМАС`ЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15080/01/01 |
12. | ДОТА | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Сіонк Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15060/01/01 |
13. | ЕСБРІЄТ | капсули по 267 мг № 270 у пляшці № 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості: Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США; Первинне та вторинне пакування: Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США; Первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості: Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя; Випробування стабільності: Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США; Випробування мікробіологічної чистоти: Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британiя;Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
США/Велика Британiя/Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15073/01/01 |
14. | ІЗОДИБУТ® | мікрокристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15061/01/01 |
15. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 100 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 84 (28х3), № 672 (28х24) у блістерах; № 1000 у поліетиленових пакетах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15099/01/01 |
16. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 300 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 84 (28х3), № 672 (28х24) у блістерах; № 1000 у поліетиленових пакетах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15099/01/02 |
17. | КАЛІЮ ХЛОРИД | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ВАСА ФАРМАКЕМ ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15085/01/01 |
18. | ЛАЗИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15063/01/01 |
19. | ЛІПОДЕМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13501/01/03 |
20. | МЕЛЬДОНІЙ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15074/01/01 |
21. | МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування | Чемо Іберіка, С.А. | Іспанiя | ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. | Китайська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15087/01/01 |
22. | МОКСОФТ 400 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 15 (5х3) у блістері | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15096/01/01 |
23. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пляшках та мішках для фармацевтичного застосування | Ховіон ФармаСьєнсіа СА | Португалiя | Ховіон ФармаСьєнсіа СА | Португалiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15088/01/01 |
24. | МУКАЛТИН (ЕКСТРАКТ АЛТЕЇ ЛІКАРСЬКОЇ) | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15084/01/01 |
25. | НАТРІЮ ЦИТРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Вест Бенгал Кемікал Індастріз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15083/01/01 |
26. | НІЦЕРГОЛІН | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ВЕЗ Фармахем д.о.о. | Хорватія | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15078/01/01 |
27. | ОЛІЯ М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ, ПОДВІЙНОЇ РЕКТИФІКАЦІЇ | рідина (субстанція) у сталевих барабанах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ФРЕЙ+ЛАУ ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15086/01/01 |
28. | ПРАВАФЕН | капсули тверді, 40 мг/160 мг у флаконах № 30 | ТОВ «РІК-ФАРМ» | Україна | С.М.Б. Технолоджі СА | Бельгія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15014/01/01 |
29. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія (субстанція) у бочках полімерних для фармацевтичного застосування | ПАТ «Галичфарм» | Україна | ПАТ «Галичфарм» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15092/01/01 |
30. | СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Порус Лабораторіз Пвт Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15075/01/01 |
31. | ТЕРМОПСИСА ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Сумифітофармація» | Україна | ТОВ «ХАРМС» | Росiйська Федерацiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15066/01/01 |
32. | ТІАРА ТРІО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15069/01/01 |
33. | ТІАРА ТРІО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15070/01/01 |
34. | ТІВОРЕЛЬ | розчин для інфузій по 100 мл у пляшках № 1 | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15067/01/01 |
35. | ФОСФОМІЦИНУ ТРОМЕТАМОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Інтеркім, С.А., де С.В. | Мексика | Інтеркім, С.А., де С.В. | Мексика | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15081/01/01 |
36. | ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного використання | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Біоіберіка С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15094/01/01 |
В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |