ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМАЖЕСТІН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 105 мг № 30 (30х1), № 60 (30х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | Теммлер Верке ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14917/01/01 |
| 2. | ВАЛІДОЛ® | рідина (субстанція) у флаконах з оранжевого скла або алюмінієвих флягах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14934/01/01 |
| 3. | ЕПІПЕН | розчин для ін’єкцій по 2 мл (0,3 мг/дозу) у попередньо наповненій ручці № 1 | МЕДА АБ | Швеція | виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка): Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за тестування та комплектацію: Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США; виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку: МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди;компанія, що відповідає за проведення контролю якості: Єврофінс Фарма А/С, Данiя;виробник, відповідальний за випуск серії: МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина |
США/Нідерланди/Данія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14931/01/01 |
| 4. | ЕПІПЕН ЮНІОР | розчин для ін’єкцій по 2 мл (0,15 мг/дозу) у попередньо наповненій ручці № 1 | МЕДА АБ | Швеція | виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка):Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за тестування та комплектацію:Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку:МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди;компанія, що відповідає за проведення контролю якості:Єврофінс Фарма А/С, Данiя;виробник, відповідальний за випуск серії:МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | США/Нідерланди/Данія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14932/01/01 |
| 5. | ЕСЦИТАЛОПРАМУ ОКСАЛАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | UA/14947/01/01 | |
| 6. | ЗОПІКЛОН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Чемо Іберіка, С.А. | Іспанiя | Індустріале Кіміка, с.р.л. | Італія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14921/01/01 |
| 7. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко., ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14923/01/01 |
| 8. | М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА | порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 1 або у попередньо наповненому шприці № 1 в комплекті з двома голками; або порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах № 10 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконах № 10 в окремих коробках | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Виробник вакцини in bulk та первинне пакування:Мерк Шарп і Доум Корп., США;Вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинникаМерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | США/Нідерланди | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14950/01/01 |
| 9. | НАФТИЗИН® | порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14938/01/01 |
| 10. | ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1,25 мг № 30 у контейнері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14925/01/01 |
| 11. | ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/0,625 мг № 30 у контейнері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14925/01/02 |
| 12. | ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 у контейнері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14919/01/01 |
| 13. | ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 у контейнері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14919/01/02 |
| 14. | ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 у контейнері | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14919/01/03 |
| 15. | РИЗАТРИПТАНУ БЕНЗОАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Індія | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14929/01/01 |
| 16. | РОЗУВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «Кусум Фарм» | Україна | Морепен Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14949/01/01 |
| 17. | СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по50 мг in bulk№ 550 у подвійних мішках з поліетилену | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14909/01/01 |
| 18. | СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk№ 300 у подвійних мішках з поліетилену | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14909/01/02 |
| 19. | ТЕЙСУНО | капсули тверді по 20 мг/5,8 мг/15,8 мг № 42 (14х3), № 84 (14х6) у блістерах | Нордік Груп Б.В. | Нiдерланди | відповідальний за випуск серії: Нордік Фарма Б.В., Нідерланди; відповідальний за пакування та контроль якості: АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за виробництво та контроль якості продукту in bulk, контроль в процесі виробництва: Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд., Японiя |
Нідерланди/Велика Британія/Японія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14942/01/01 |
| 20. | ТЕЙСУНО | капсули тверді по 15 мг/4,35 мг/11,8 мг № 42 (14х3), № 126 (14х9) у блістерах | Нордік Груп Б.В. | Нiдерланди | відповідальний за випуск серії: Нордік Фарма Б.В., Нідерланди; відповідальний за пакування та контроль якості: АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за виробництво та контроль якості продукту in bulk, контроль в процесі виробництва: Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд., Японiя |
Нідерланди/Велика Британія/Японія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14943/01/01 |
| 21. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Сікор Соціета Італьяна Кортікостероіді С.р.л. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14951/01/01 |
| 22. | ТОРІКАРД | таблетки по 5 мг №30 (10х3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Велика Британія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14844/01/01 |
| 23. | ТОРІКАРД | таблетки по 10 мг №30 (10х3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Велика Британія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14844/01/02 |
| 24. | ФЕБУКСОСТАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Чемо Іберіка, С.А. | Іспанiя | Кіміка Сінтетіка, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14927/01/01 |
| 25. | ЦИТИЗИН | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Шеньсі Зе Рівер Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14944/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |