Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.03.2016 р. № 197

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛЬБЕЛА® таблетки по 400 мг № 1 (1х1) у блістерах ТОВ «Кусум Фарм» Україна ТОВ «Кусум Фарм» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14958/01/01
2. АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Морепен Лабораторіз Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14986/01/01
3. ВАЛСАР-Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг № 28 (7х4) у блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14977/01/01
4. ВАЛСАР-Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг № 28 (7х4) у блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14977/01/02
5. ГАБАЛІН капсули по 75 мг № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14988/01/01
6. ГАБАЛІН капсули по 150 мг № 14 (7х2), № 56 (7х8) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14988/01/02
7. ГАБАЛІН капсули по 300 мг № 56 (7х8) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14988/01/03
8. ГІОКСИЗОН мазь по 15 г у тубах № 1 ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14979/01/01
9. ДЖАРДІНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина Виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії:Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;Альтернативна дільниця для вторинного пакування:ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, НімеччинаабоШтегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14980/01/01
10. ДЖАРДІНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина Виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії:Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;Альтернативна дільниця для вторинного пакування:ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, НімеччинаабоШтегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14980/01/02
11. ЕРУПНІЛ ПЛЮС таблетки по 2 мг/0,625 мг № 30 у блістерах Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14985/01/01
12. ЕРУПНІЛ ПЛЮС таблетки по 4 мг/1,25 мг № 30 у блістерах Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14985/01/02
13. КАЛІЮ ХЛОРИД кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії:Кірш Фарма ГмбХ, Німеччина;виробництво нерозфасованої продукції:К+ЕС КАЛІ ГмбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/14990/01/01
14. ЛЕТРОЗОЛ КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво « in bulk», первинну упаковку, вторинну упаковку:Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія;відповідальний за вторинну упаковку:КРКА Польща Сп. з о.о., Польща;Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина;КРКА, д.д., Ново место, Словенія;ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;відповідальний за контроль серії:Весслінг Угорщина Кфт., Угорщина;відповідальний за дозвіл на випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина Індія/Польща/Німеччина/Словенія/Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14992/01/01
15. МС140 спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу по 140 доз у флаконах in bulk № 56 ПАТ «Фармак» Україна Апотекс Інк. Канада реєстрація на років не підлягає UA/14952/01/01
16. МУЛЬТИГРИП порошок для орального розчину у саше № 1, № 10, № 100, № 1000 Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Фарметікс (2011) Інк., Канада (виробництво, контроль серії, випуск серії;первинне та вторинне пакування) Канада реєстрація на 5 років № 1, № 10 — без рецепта; № 100, № 1000 — за рецептом № 1, № 10 — підлягає; № 100, № 1000 — не підлягає UA/14983/01/01
17. ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ОЛОН С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/14996/01/01
18. ФРУКТОЗА порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. Китай Хебей Хуа Ксу фармасьютикал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14987/01/01
19. ЦЕДОКСИМ® порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл по 100 мл у флаконі № 1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія Ауробіндо Фарма Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14455/02/01
20. ЦИНАРІКС ФОРТЕ таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14913/01/01
Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Ю. М. Кеда