Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.03.2016 р. № 273

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМІЗОН® (ЕНІСАМІУМ ЙОДИД) кристалічний порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15007/01/01
2. АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Жеянг Санмен Хенгканг Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15024/01/01
3. АНТИТРОМБІН ІІІ БАКСТЕР ліофілізат для розчину для інфузій, по 50 МО/мл по 500 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1; або по 1000 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконі № 1 Бакстер АГ Австрія виробництво за повним циклом:Бакстер АГ, Австрія;виробництво розчинника за повним циклом:Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина Австрія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15020/01/01
4. ВОДНЮ ПЕРОКСИД розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах ТОВ «Фарма Черкас» Україна ТОВ «Фарма Черкас» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15006/01/01
5. ГИНПРОГЕСТ м’які капсули по 200 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах Екселтіс Хелске С.Л. Іспанiя виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії:Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль:
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя;
альтернативна ділянка для вторинного пакування:ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя
Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15000/01/01
6. ГИНПРОГЕСТ м’які капсули по 100 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах Екселтіс Хелске С.Л. Іспанiя виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії:
Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль:
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя;
альтернативна ділянка для вторинного пакування:
ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя
Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15000/01/02
7. ГЛІЦИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ЕВОНІК РЕКСІМ (НАНЬНІН) ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15008/01/01
8. ДЕЗИРЕТТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,075 мг № 28 (1х28), № 84 (3х28) у блістерах Екселтіс Хелске С.Л. Іспанiя виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії:
Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль:
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя;
альтернативна ділянка для вторинного пакування:
ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя
Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15002/01/01
9. ДЕКСАМЕТАЗОН кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Тяньцзінь Тяньяо Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15016/01/01
10. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Глобал Кальціум Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15021/01/01
11. КАРБОХОП ліофілізат для розчину для інфузій по 150 мг у флаконах № 1 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Дженерікс С.А. Аргентина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15005/01/01
12. КАРБОХОП ліофілізат для розчину для інфузій по 450 мг у флаконах № 1 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Дженерікс С.А. Аргентина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15005/01/02
13. ЛАМІХОП-Т таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/300 мг № 30 у флаконах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14991/01/01
14. ЛЕВЕРЕТ МІНІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3), № 126 (21х6) у блістері Екселтіс СА Швейцарія контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії:Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль:Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне С.А., Іспанiя;альтернативна ділянка вторинного паркування:ТОВ Манантіал Інтегра, Іспанiя Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15001/01/01
15. ЛЕВОФЛОКСАЦИН 250 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 90 (10х9), № 100 (10х10), №100 (20х5) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15003/01/01
16. ЛЕВОФЛОКСАЦИН 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 90 (10х9), № 100 (10х10), №100 (20х5) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15003/01/02
17. ЛЕВОФЛОКСАЦИН 750 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 100 (10х10) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15003/01/03
18. ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14993/01/01
19. ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14993/01/02
20. ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14994/01/01
21. ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг /5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;
відповідальний за контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14995/01/01
22. МАКСІСОРБ порошок для оральної суспензії по 12 г у флаконі № 1, по 2 г у флаконі № 12, по 1 г у пакетику № 24 ТОВ «Українська фармацевтична компанія» Україна ПАТ «Біолік» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14999/01/01
23. НАФТИФІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Чунцин Хуапонт Шенхем Фармас`ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14998/01/01
24. НЕБІВОЛОЛ СТАДА® таблетки по 5 мг № 28 (7х4) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14970/01/01
25. РОЗАВ 10 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №30 (10х3) у блістері Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Індія МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15018/01/01
26. РОЗАВ 20 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг №30 (10х3) у блістері Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Індія МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15018/01/02
27. ТСАРТ 40 таблетки по 40 мг № 10 (10х1) у блістерах Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15022/01/01
28. ТСАРТ 80 таблетки по 80 мг № 10 (10х1) у блістерах Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15022/01/02
29. ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 1,36% розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14968/01/01
30. ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 2,27% розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14968/01/02
31. ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 3,86% розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя Бакстер Хелскеа С.А. Ірландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14968/01/03
32. ФОСФОЦИН гранули для орального розчину по 3 г у саше № 2 Фармацевтична компанія «Вокате С.А.» Грецiя Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15015/01/01
33. ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Санофі Хімі Францiя Санофі Хімі Францiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15017/01/01
34. ЦИНКУ ОКСИД порошок (субстанція) в чотиришарових або у поліпропіленових або у тришарових мішках для фармацевтичного застосування АТ «Лекхім-Харків» Україна УМІКОР НЕДЕРЛАНД Б.В. Нідерланди реєстрація на 5 років не підлягає UA/15019/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський