ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМІЗОН® (ЕНІСАМІУМ ЙОДИД) | кристалічний порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15007/01/01 |
| 2. | АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Жеянг Санмен Хенгканг Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15024/01/01 |
| 3. | АНТИТРОМБІН ІІІ БАКСТЕР | ліофілізат для розчину для інфузій, по 50 МО/мл по 500 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1; або по 1000 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконі № 1 | Бакстер АГ | Австрія | виробництво за повним циклом:Бакстер АГ, Австрія;виробництво розчинника за повним циклом:Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ, Німеччина | Австрія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15020/01/01 |
| 4. | ВОДНЮ ПЕРОКСИД | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15006/01/01 |
| 5. | ГИНПРОГЕСТ | м’які капсули по 200 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах | Екселтіс Хелске С.Л. | Іспанiя | виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії:Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль: Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя; альтернативна ділянка для вторинного пакування:ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя |
Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15000/01/01 |
| 6. | ГИНПРОГЕСТ | м’які капсули по 100 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах | Екселтіс Хелске С.Л. | Іспанiя | виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль: Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя; альтернативна ділянка для вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя |
Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15000/01/02 |
| 7. | ГЛІЦИН | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ЕВОНІК РЕКСІМ (НАНЬНІН) ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15008/01/01 |
| 8. | ДЕЗИРЕТТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,075 мг № 28 (1х28), № 84 (3х28) у блістерах | Екселтіс Хелске С.Л. | Іспанiя | виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль: Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А., Іспанiя; альтернативна ділянка для вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанiя |
Іспанiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15002/01/01 |
| 9. | ДЕКСАМЕТАЗОН | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Тяньцзінь Тяньяо Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15016/01/01 |
| 10. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ | порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Глобал Кальціум Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15021/01/01 |
| 11. | КАРБОХОП | ліофілізат для розчину для інфузій по 150 мг у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Гленмарк Дженерікс С.А. | Аргентина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15005/01/01 |
| 12. | КАРБОХОП | ліофілізат для розчину для інфузій по 450 мг у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Гленмарк Дженерікс С.А. | Аргентина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15005/01/02 |
| 13. | ЛАМІХОП-Т | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/300 мг № 30 у флаконах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14991/01/01 |
| 14. | ЛЕВЕРЕТ МІНІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3), № 126 (21х6) у блістері | Екселтіс СА | Швейцарія | контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії:Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;мікробіологічний контроль:Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне С.А., Іспанiя;альтернативна ділянка вторинного паркування:ТОВ Манантіал Інтегра, Іспанiя | Іспанiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15001/01/01 |
| 15. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 90 (10х9), № 100 (10х10), №100 (20х5) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15003/01/01 |
| 16. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 90 (10х9), № 100 (10х10), №100 (20х5) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15003/01/02 |
| 17. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН 750 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 100 (10х10) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15003/01/03 |
| 18. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14993/01/01 |
| 19. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14993/01/02 |
| 20. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14994/01/01 |
| 21. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг /5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за контроль серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14995/01/01 |
| 22. | МАКСІСОРБ | порошок для оральної суспензії по 12 г у флаконі № 1, по 2 г у флаконі № 12, по 1 г у пакетику № 24 | ТОВ «Українська фармацевтична компанія» | Україна | ПАТ «Біолік» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14999/01/01 |
| 23. | НАФТИФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Чунцин Хуапонт Шенхем Фармас`ютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14998/01/01 |
| 24. | НЕБІВОЛОЛ СТАДА® | таблетки по 5 мг № 28 (7х4) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14970/01/01 |
| 25. | РОЗАВ 10 | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №30 (10х3) у блістері | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15018/01/01 |
| 26. | РОЗАВ 20 | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг №30 (10х3) у блістері | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15018/01/02 |
| 27. | ТСАРТ 40 | таблетки по 40 мг № 10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15022/01/01 |
| 28. | ТСАРТ 80 | таблетки по 80 мг № 10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15022/01/02 |
| 29. | ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 1,36% | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14968/01/01 |
| 30. | ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 2,27% | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14968/01/02 |
| 31. | ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 3,86% | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, що вкладені в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у двокамерному пластиковому мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, і вкладеному в індивідуальний прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14968/01/03 |
| 32. | ФОСФОЦИН | гранули для орального розчину по 3 г у саше № 2 | Фармацевтична компанія «Вокате С.А.» | Грецiя | Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15015/01/01 |
| 33. | ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Санофі Хімі | Францiя | Санофі Хімі | Францiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15017/01/01 |
| 34. | ЦИНКУ ОКСИД | порошок (субстанція) в чотиришарових або у поліпропіленових або у тришарових мішках для фармацевтичного застосування | АТ «Лекхім-Харків» | Україна | УМІКОР НЕДЕРЛАНД Б.В. | Нідерланди | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15019/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |