Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2016 р. № 65

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН-ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14881/01/01
2. АЗИТРОМІЦИН-ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 3 (3х1), № 6 (6х1) ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14881/01/02
3. АМЛОДИПІН-ЗЕНТІВА таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14882/01/01
4. АМЛОДИПІН-ЗЕНТІВА таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14882/01/02
5. АРТРОКС розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл у флаконах № 10 (5х2) Товариство з обмеженною відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна Товариство з обмеженною відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14883/01/01
6. БІ-РАМАГ капсули тверді по 10 мг/5 мг № 28 (7х4) у блістерах ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта контроль якості, випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14848/01/01
7. БІ-РАМАГ капсули тверді по 5 мг/5 мг №2 8 (7х4) у блістерах ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта контроль якості, випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14849/01/01
8. БІ-РАМАГ капсули тверді по 10 мг/10 мг №2 8 (7х4) у блістерах ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта контроль якості, випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14849/01/02
9. БІ-РАМАГ капсули тверді по 5 мг/10 мг № 28 (7х4) у блістерах ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта контроль якості, випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14850/01/01
10. ДИБУКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14898/01/01
11. ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, 7 мл, 8 мл у флаконах № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя контроль серії, сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина;виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії:
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республiка Корея
Німеччина/Республіка Корея реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14900/01/01
12. КАРВІДОН–MR таблетки, вкриті плівковою оболонкою з модифікованим вивільненням, по 35 мг № 100 (10х10) у блістерах Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14874/01/01
13. ЛАТАСОПТ краплі очні, розчин по 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконі-крапельниці № 1 УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД Велика Британiя К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14885/01/01
14. ЛОЗАРТАН-Н-ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14886/01/01
15. ЛУВІНА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21 (21х1) у блістерах Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14875/01/01
16. Німенрикс™ / Nimenrix™Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп А, С, W-135 та Y полісахаридна, кон’югована ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі або у попередньо наповненому шприці в комплекті з двома голками або без голок, № 1 або ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах № 10 в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулах або у попередньо наповнених шприцах без голок № 10 в окремих коробках ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. Бельгія Реєстрація терміном на 5 років за рецептом не підлягає UA/13089/01/01
17. ОРНІДАЗОЛ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Хунан Джиудіан Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14888/01/01
18. ХОЛІНУ АЛЬФОСЦЕРАТ рідина (субстанція) у контейнерах поліпропіленових для фармацевтичного застосування Еутікалз С.п.А. Італiя Еутікалз С.п.А. Італія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14912/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський