ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | ЗЕПТОЛ | таблетки по 200 мг № 100 (10х10) у стрипах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд | Індія | засідання ТЕК № 01 від 12.01.2016 | Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в методах контролю якості лікарського засобу у р. «Кількісне визначення» — Придатність хроматографічної системи, оскільки зазначене виправлення не відповідає оригінальним матеріалам |
| 2. | РЕСПІБРОН / RESPIBRON | таблетки сублінгвальні № 10, № 30 | Лаллеманд Фарма Інтернаціонал | Швейцарія | Брушеттіні С.р.Л. | Італiя | засідання НТР № 17 від 24.09.2015 | Відмовити у затвердженні зміни, на підставі рішення засідання Науково-технічної ради 24.09.2015 року, протокол № 17 — зміни І типу — зміна опису таблетки (2.2.1.1. (в) ІБ |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |