Реєстрація Вхід

Аптека online » Без рубрики » Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2016 р. № 65

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.02.2016 р. № 65

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Підстава	Процедура
1.	ЗЕПТОЛ	таблетки по 200 мг № 100 (10х10) у стрипах	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	засідання ТЕК № 01 від 12.01.2016	Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в методах контролю якості лікарського засобу у р. «Кількісне визначення» — Придатність хроматографічної системи, оскільки зазначене виправлення не відповідає оригінальним матеріалам
2.	РЕСПІБРОН / RESPIBRON	таблетки сублінгвальні № 10, № 30	Лаллеманд Фарма Інтернаціонал	Швейцарія	Брушеттіні С.р.Л.	Італiя	засідання НТР № 17 від 24.09.2015	Відмовити у затвердженні зміни, на підставі рішення засідання Науково-технічної ради 24.09.2015 року, протокол № 17 — зміни І типу — зміна опису таблетки (2.2.1.1. (в) ІБ

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!