Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.01.2016 р. № 31

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ порошок (суміш стерильних субстанцій) у алюмінієвих ємностях для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14834/01/01
2. ГУАЙФЕНЕЗИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Чжецзян Хайчжоу Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14861/01/01
3. ЕТАНОЛ 96% розчин (субстанція) у ємностях металевих для фармацевтичного застосування Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «Укрспирт» Україна реєстрація на 5 років UA/14690/01/01
4. ЗЕРЦИМ таблетки гастрорезистентні по 20 мг № 28 (7×4) у блістерах Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14835/01/01
5. ЗЕРЦИМ таблетки гастрорезистентні по 40 мг № 28 (7×4) у блістерах Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14835/01/02
6. ЗОЛОТЕМ-140 капсули по 140 мг № 5, № 20 у флаконах Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британiя Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;
Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник):
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;Первинне та вторинне пакуваня:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за випуск серії:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
Індія/Велика Британія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14851/01/01
7. ЗОЛОТЕМ-180 капсули по 180 мг № 5, № 20 у флаконах Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британiя Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;
Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник):
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;Первинне та вторинне пакуваня:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за випуск серії:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
ІндіяВелика Британiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14851/01/02
8. ІКЗИМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 6 у блістерах Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/4880/02/01
9. КАПЕЦИБЕКС 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британiя Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;
Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник):
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;Первинне та вторинне пакуваня:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за випуск серії:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
Індія/Велика Британія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14799/01/02
10. МЕБІФОН® кристалічний порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14819/01/01
11. МІРВАСО гель, 3,3 мг/г по 10 г або 30 г у тубах № 1 Галдерма СА Швейцарія ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14863/01/01
12. ПАНТОПРАЗОЛ НАТРІЮ СЕСКВІГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна Юквіфа Мехіко С.А. де С.В. Мексика реєстрація на 5 років не підлягає UA/14869/01/01
13. ПАНТОПРАЗОЛ-ФАРМЕКС ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 40 мг № 1, № 5 у флаконах ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14870/01/01
14. ФЛАВАМЕД® МАКС ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ таблетки шипучі по 60 мг № 10 у тубі БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Німеччина Виробник, що виконує виробництво «in bulk», пакування, контроль якості:
Гермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина;Виробник, що виконує випуск серії:
Берлін-Хемі АГ, Німеччина
Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/3591/03/01
15. ЦИПРОФЛОКСАЦИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14865/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: