Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.12.2015 р. № 914

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИБІОТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6 (6х1) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:

КРКА, д.д., Ново место, Словенія;

контроль серії:

КРКА, д.д., Ново место, Словенія;

виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування:

Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд., Китай;

вторинне пакування:

ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина

Словенія/ Китай/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13452/01/02
2. ГАБАНА капсули по 75 мг по 10 капсул в блістері, по 2 блістери в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14764/01/01
3. ГАБАНА капсули по 150 мг по 10 капсул в блістері, по 2 блістери в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14764/01/02
4. ДУЛОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14797/01/01
5. ЗОЛМІТРИПТАН порошок (субстанція) у пакетах з фольгованої плівки для фармацевтичного застосування ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14798/01/01
6. КАПЕЦИБЕКС 150 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блістерах Аккорд Хелскеа Лімітед Велика Британiя Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії:

Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;

Виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник):

Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія;

Первинне та вторинне пакування:

Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;

Виробник відповідальний за випуск серії:

Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія

Індія/Велика Британія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14799/01/01
7. КВАНІЛ гранули 500 мг по 1,5 г у саше № 10 (1х10), № 30 (1х30) КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14767/01/01
8. КОНЦЕНТРАТ ОЛІЇ ОБЛІПИХОВОЇ рідина (субстанція) у флягах металевих для фармацевтичного застосування ЗАТ «Алтайвітаміни» Росiйська Федерацiя ЗАТ «Алтайвітаміни» Росiйська Федерацiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/14755/01/01
9. МЕТАМІЗОЛ НАТРІЮ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Хебей Цзіхен (Груп) Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14802/01/01
10. НІТРОГЛІЦЕРИН пелети модифікованого вивільнення (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна ОСМОФАРМ С.А. Швейцарія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14803/01/01
11. ОТОФІКС краплі вушні, розчин по 15 мл (16,65 г) у флаконі № 1 АТ «Софарма» Болгарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: АТ «Уніфарм», Болгарія;

Дозвіл на випуск серії:

АТ «Софарма», Болгарія

Болгарія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14804/01/01
12. ПРОТЕРА порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконі № 1 Апотекс Інк. Канада Лабораторіо Рейг Хофре, СА Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14807/01/01
13. СОФТЕНЗИФ таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Софарма» Болгарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка:

АТ «Софарма», Болгарія;

Дозвіл на випуск серії:

АТ «Софарма», Болгарія

Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14809/01/01
14. СТОМОЛІК розчин для ротової порожнини 0,1% по 125 мл в банці № 1 ПрАТ «Технолог» Україна ПрАТ «Технолог» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14810/01/01
15. ТРІУМЕК™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/600 мг/300 мг № 30 у флаконах ВііВ Хелскер ЮК Лімітед Велика Британія Виробник готового лікарського засобу, проведення контролю якості:

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британiя;

Виробник для пакування та випуску серії:

Глаксо Веллком С.А., Іспанія

Велика Британія/Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14812/01/01
16. ФЛУКОНАЗОЛ-КР капсули по 100 мг №7 (7х1), № 10 (10х1) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14791/01/01
17. ФЛУКОНАЗОЛ-КР капсули по 150 мг № 1 (1х1), №2 (1х2), № 4 (1х4) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років № 1 — без рецепта; № 2, № 4 — за рецептом № 1 — підлягає; № 2, № 4 — не підлягає UA/14791/01/02
18. ФЛУКОНАЗОЛ-КР капсули по 50 мг №7 (7х1), № 10 (10х1) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14791/01/03
19. ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ густа маса (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14811/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський