ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| №
п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗИБІОТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6 (6х1) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія; контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд., Китай; вторинне пакування: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина |
Словенія/ Китай/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13452/01/02 |
| 2. | ГАБАНА | капсули по 75 мг по 10 капсул в блістері, по 2 блістери в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14764/01/01 |
| 3. | ГАБАНА | капсули по 150 мг по 10 капсул в блістері, по 2 блістери в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14764/01/02 |
| 4. | ДУЛОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14797/01/01 |
| 5. | ЗОЛМІТРИПТАН | порошок (субстанція) у пакетах з фольгованої плівки для фармацевтичного застосування | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14798/01/01 |
| 6. | КАПЕЦИБЕКС 150 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блістерах | Аккорд Хелскеа Лімітед | Велика Британiя | Виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; Виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник): Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; Первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; Виробник відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
Індія/Велика Британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14799/01/01 |
| 7. | КВАНІЛ | гранули 500 мг по 1,5 г у саше № 10 (1х10), № 30 (1х30) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14767/01/01 |
| 8. | КОНЦЕНТРАТ ОЛІЇ ОБЛІПИХОВОЇ | рідина (субстанція) у флягах металевих для фармацевтичного застосування | ЗАТ «Алтайвітаміни» | Росiйська Федерацiя | ЗАТ «Алтайвітаміни» | Росiйська Федерацiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14755/01/01 |
| 9. | МЕТАМІЗОЛ НАТРІЮ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Хебей Цзіхен (Груп) Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14802/01/01 |
| 10. | НІТРОГЛІЦЕРИН | пелети модифікованого вивільнення (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Технолог» | Україна | ОСМОФАРМ С.А. | Швейцарія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14803/01/01 |
| 11. | ОТОФІКС | краплі вушні, розчин по 15 мл (16,65 г) у флаконі № 1 | АТ «Софарма» | Болгарія | Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: АТ «Уніфарм», Болгарія;
Дозвіл на випуск серії: АТ «Софарма», Болгарія |
Болгарія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14804/01/01 |
| 12. | ПРОТЕРА | порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконі № 1 | Апотекс Інк. | Канада | Лабораторіо Рейг Хофре, СА | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14807/01/01 |
| 13. | СОФТЕНЗИФ | таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | АТ «Софарма» | Болгарія | Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка:
АТ «Софарма», Болгарія; Дозвіл на випуск серії: АТ «Софарма», Болгарія |
Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14809/01/01 |
| 14. | СТОМОЛІК | розчин для ротової порожнини 0,1% по 125 мл в банці № 1 | ПрАТ «Технолог» | Україна | ПрАТ «Технолог» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14810/01/01 |
| 15. | ТРІУМЕК™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/600 мг/300 мг № 30 у флаконах | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Велика Британія | Виробник готового лікарського засобу, проведення контролю якості:
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британiя; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Велика Британія/Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14812/01/01 |
| 16. | ФЛУКОНАЗОЛ-КР | капсули по 100 мг №7 (7х1), № 10 (10х1) у блістерах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14791/01/01 |
| 17. | ФЛУКОНАЗОЛ-КР | капсули по 150 мг № 1 (1х1), №2 (1х2), № 4 (1х4) у блістерах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | реєстрація на 5 років | № 1 — без рецепта; № 2, № 4 — за рецептом | № 1 — підлягає; № 2, № 4 — не підлягає | UA/14791/01/02 |
| 18. | ФЛУКОНАЗОЛ-КР | капсули по 50 мг №7 (7х1), № 10 (10х1) у блістерах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14791/01/03 |
| 19. | ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | густа маса (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14811/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |