Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.12.2015 р. № 915

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1 АЙДРІНК® порошок для орального розчину зі смаком лимону по 4,8 г в саше № 10 (10х1) в пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років без

рецепта

підлягає UA/14813/01/01
2 АЙДРІНК® порошок для орального розчину зі смаком чорної смородини по 5,2 г в саше № 10 (10х1) в пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років без

рецепта

підлягає UA/14814/01/01
3 ВАЛЕКАРД — ЗДОРОВ’Я таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14815/01/01
4 ВАЛСАР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 28 (7х4) в блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14796/01/01
5 ВАЛСАР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 28 (7х4) в блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14796/01/02
6 ІНСУВІТ® 30/70 суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці ВІТАЛ Фарма ГмбХ Німеччина Біокон Лімітед, Індія;
ПАТ «Фармак»,
Україна
Індія/

Україна

реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14836/01/01
7 ІНСУВІТ® Н розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці ВІТАЛ Фарма ГмбХ Німеччина Біокон Лімітед, Індія;
ПАТ «Фармак»,
Україна
Індія/

Україна

реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14837/01/01
8 ІНСУВІТ® НNP суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці ВІТАЛ Фарма ГмбХ Німеччина Біокон Лімітед, Індія;
ПАТ «Фармак»,
Україна
Індія/

Україна

реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14838/01/01
9 ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ (ДНК-РЕКОМБІНАНТНИЙ) порошок (субстанція) в скляних банках із коричневого скла для виробництва стерильних лікарських форм ВІТАЛ Фарма ГмбХ Німеччина Біокон Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14832/01/01
9 КЛОПАЦИН 75 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах Ацино Фарма АГ Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, пакування, контроль якості та випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;
Контроль якості:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Пакування:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14800/01/01
10 ЛОЗАРТАН КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вториннне пакування, контроль серій та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування:
Саншайн Лейк Фарма Kо., Лтд., Китай
Словенія/

Китай

реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14818/01/01
11 ЛОЗАРТАН КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вториннне пакування, контроль серій та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування:
Саншайн Лейк Фарма Kо., Лтд., Китай
Словенія/

Китай

реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14818/01/02
12 ПРЕГАБАЛІН порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Чжецзянь Тяньтай Ауріско Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14772/01/01
13 РОЗУВАСТАТИН КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14745/01/02
14 РОЗУВАСТАТИН КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14745/01/01
15 РОТАЦЕФ порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 10 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 3,5 мл в картонній коробці РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. Туреччина Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14808/01/01
16 РОТАЦЕФ порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 5 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 2 мл в картонній коробці РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. Туреччина Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14808/01/02
17 СЕВОФЛУРАН рідина для інгаляцій 100%, по 250 мл у флаконах № 1 Пірамал Крітікал Кер Інк США Пірамал Крітікал Кер Інк США реєстрація на 5 років за

рецептом

не

підлягає

UA/14824/01/01
18 СОРБЕНТОГЕЛЬ гель оральний 0,7 г/г по 135 г, 270 г, 405 г у контейнерах № 1 (виробництво з пакування in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я») Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14843/01/01
19 СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна СМС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14825/01/01
20 ФЛУСОРТ F порошок для інгаляцій у твердих капсулах № 60 (30х2) в контейнерах у комплекті з інгалятором Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14827/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський