ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№
п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1 | АЙДРІНК® | порошок для орального розчину зі смаком лимону по 4,8 г в саше № 10 (10х1) в пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | без
рецепта |
підлягає | UA/14813/01/01 |
2 | АЙДРІНК® | порошок для орального розчину зі смаком чорної смородини по 5,2 г в саше № 10 (10х1) в пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | без
рецепта |
підлягає | UA/14814/01/01 |
3 | ВАЛЕКАРД — ЗДОРОВ’Я | таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14815/01/01 |
4 | ВАЛСАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 28 (7х4) в блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14796/01/01 |
5 | ВАЛСАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 28 (7х4) в блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14796/01/02 |
6 | ІНСУВІТ® 30/70 | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | ВІТАЛ Фарма ГмбХ | Німеччина | Біокон Лімітед, Індія; ПАТ «Фармак», Україна |
Індія/
Україна |
реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14836/01/01 |
7 | ІНСУВІТ® Н | розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | ВІТАЛ Фарма ГмбХ | Німеччина | Біокон Лімітед, Індія; ПАТ «Фармак», Україна |
Індія/
Україна |
реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14837/01/01 |
8 | ІНСУВІТ® НNP | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | ВІТАЛ Фарма ГмбХ | Німеччина | Біокон Лімітед, Індія; ПАТ «Фармак», Україна |
Індія/
Україна |
реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14838/01/01 |
9 | ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ (ДНК-РЕКОМБІНАНТНИЙ) | порошок (субстанція) в скляних банках із коричневого скла для виробництва стерильних лікарських форм | ВІТАЛ Фарма ГмбХ | Німеччина | Біокон Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14832/01/01 |
9 | КЛОПАЦИН 75 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістерах | Ацино Фарма АГ | Швейцарія | Виробництво нерозфасованої продукції, пакування, контроль якості та випуск серії: Ацино Фарма АГ, Швейцарія; Контроль якості: Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Пакування: Ацино Фарма АГ, Швейцарія |
Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14800/01/01 |
10 | ЛОЗАРТАН КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вториннне пакування, контроль серій та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування: Саншайн Лейк Фарма Kо., Лтд., Китай |
Словенія/
Китай |
реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14818/01/01 |
11 | ЛОЗАРТАН КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вториннне пакування, контроль серій та випуск серій: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: Саншайн Лейк Фарма Kо., Лтд., Китай |
Словенія/
Китай |
реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14818/01/02 |
12 | ПРЕГАБАЛІН | порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Чжецзянь Тяньтай Ауріско Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14772/01/01 |
13 | РОЗУВАСТАТИН КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14745/01/02 |
14 | РОЗУВАСТАТИН КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14745/01/01 |
15 | РОТАЦЕФ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 10 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 3,5 мл в картонній коробці | РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. | Туреччина | Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14808/01/01 |
16 | РОТАЦЕФ | порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 5 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 2 мл в картонній коробці | РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. | Туреччина | Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14808/01/02 |
17 | СЕВОФЛУРАН | рідина для інгаляцій 100%, по 250 мл у флаконах № 1 | Пірамал Крітікал Кер Інк | США | Пірамал Крітікал Кер Інк | США | реєстрація на 5 років | за
рецептом |
не
підлягає |
UA/14824/01/01 |
18 | СОРБЕНТОГЕЛЬ | гель оральний 0,7 г/г по 135 г, 270 г, 405 г у контейнерах № 1 (виробництво з пакування in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я») | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14843/01/01 |
19 | СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | СМС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14825/01/01 |
20 | ФЛУСОРТ F | порошок для інгаляцій у твердих капсулах № 60 (30х2) в контейнерах у комплекті з інгалятором | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14827/01/01 |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |