Додаток 4 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.12.2015 р. № 915

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,
ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1 ХОНДРОЦЕРИН капсули по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед Індія засідання ТЕК № 42 від 16.11.2015 Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в методах контролю якості за розділом «Супровідні домішки», оскільки не відповідає п.4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3), не відповідає матеріалам реєстраційного досьє, які представлені в архівних матеріалах
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський