Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.11.2015 р. № 724

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних лікарських засобів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМЛОЦИМ 10 МГ таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах Ацино Фарма АГ Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості:
Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія;Первинна та вторинна упаковка:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Первинна та вторинна упаковка:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Відповідальний за випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Індія/Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14494/01/01
2. АМЛОЦИМ 5 МГ таблетки по 5 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах Ацино Фарма АГ Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості:
Юнікем Лабораторіз Лімітед, Індія;Первинна та вторинна упаковка:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Первинна та вторинна упаковка:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія;Відповідальний за випуск серії:
Ацино Фарма АГ, Швейцарія
Індія/Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14494/01/02
3. АРТРОКОЛ розчин для ін’єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1) або № 10 (5х2) УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД Велика Британiя К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14707/01/01
4. БІМАТАН краплі очні, розчин, 0,3 мг/мл по 3 мл у флаконі-крапельниці № 1 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Виробництво за повним циклом та відповідальний за випуск серії:
С.К. « Ромфарм Компані С.Р.Л.»,
Румунія;
Пакування та відповідальний за випуск серії:
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща
Румунія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14708/01/01
5. ВІЗІЛАЙТ краплі очні, розчин 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах № 1 Ананта Медікеар Лтд. Велика Британiя Брускеттіні с.р.л. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14723/01/01
6. ВІНОРЕЛЬБІН — ВІСТА концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лтд Велика Британiя Актавіс Італія С.п.А., Італiя;Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунiя Італія/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14709/01/01
7. ГЛАУТАН краплі очні 0,04 мг/мл по 2,5 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14725/01/01
8. ЕЛФУНАТ розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14711/01/01
9. ІЗІКЛІН концентрат для орального розчину (близько 176 мл) у пляшках № 2 ІПСЕН ФАРМА Францiя БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14703/01/01
10. ІМАТИНІБ ГРІНДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Гріндекс» Латвiя Ремедика ТОВ Кіпр реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14712/01/01
11. ІХТІОЛОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г в тубі у пачці або без пачки ТОВ «Тернофарм» Україна ТОВ «Тернофарм» Україн реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14713/01/01
12. КАРМЕТАДИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням, по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина Ілко Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14715/01/01
13. МАЛІПІН сироп, 97 мг/5мл по 125 г у флаконах № 1 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна випуск серії:
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»
Україна;повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ТОВ «Афлофарм Фармація Польська», Польща
Україна/Польща реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14682/01/01
14. МЕДОТИЛІН розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 3 (3х1) у контурних чарункових упаковках УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14716/01/01
15. МУСКОМЕД розчин для ін’єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 6 (6х1) в контурній чарунковій упаковці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина Мефар Ілач Сан. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14717/01/01
16. НЕБІВОЛОЛ-ЗЕНТІВА таблетки по 5 мг № 28 (7х4) або № 56 (7х8) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка Спеціфар СА Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14718/01/01
17. ПРОЛЮТЕКС розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 1 мл у флаконі № 7 ІБСА Інститут Біохімік С.А. Швейцарія ІБСА Інститут Біохімік С.А. (випуск серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) Швейцарiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14719/01/01
18. ТОЖЕО СОЛОСТАР розчин для ін’єкцій, 300 Од./мл по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку № 1, № 3 або № 5 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ Німеччина Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14720/01/01
19. ТОР-ЛУП таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14721/01/01

 

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: