«Gedeon Richter» приобрел право на коммерциализацию орального контрацептива Estelle®, «Mithra Pharmaceuticals»

12 сентября 2018 г. «Gedeon Richter» и «Mithra Pharmaceuticals» объявили о заключении соглашения о коммерциализации препарата Estelle®. Лекарственное средство будет реализовываться компанией «Gedeon Richter» под другим брендовым названием. Соглашение распространяется на территорию Европы и России.

В соответствии с условиями соглашения при подписании контракта «Gedeon Richter» выплачивает авансовый платеж суммой 35 млн евро. Дополнительные выплаты в размере 20 млн евро должны производиться в процессе регулирования продукта. Кроме того, после запуска продукта «Mithra Pharmaceuticals» будет получать выплаты за использование патента, гарантируе­мый регулярный годовой доход, основанный на минимальных годовых показателях (minimum annual quantities — MAQ), и многоэтапные лицензионные отчисления от чистого дохода.

Препарат Estelle® представляет собой новый комбинированный оральный конт­рацептив. В его состав входят 15 мг естественного природного эстрогена (эстет­рол — E4), который оказывает селективное воздействие, и 3 мг дроспиренона. Разработчики уже объявили о положительных результатах клинического открытого несравнительного исследования III фазы препарата Estelle® в ЕС и России, результаты которого будут опубликованы в первом квартале 2019 г. В исследовании принимали участие более 1550 человек в Европе и России, а также около 2000 человек в США и Канаде на протяжении 13 циклов.

«Расширение основного гинекологического портфеля остается главной задачей «Gedeon Richter». Выбранная нами стратегия направлена на улучшение качества жизни женского населения всех возрастных групп. Именно поэтому мы с нетерпением ждем заключения контракта с «Mithra Pharmaceuticals» и начала реализации нового орального контрацептива», — заявил Габор Орбан (Gábor Orbán), главный исполнительный директор «Gedeon Richter».

«Это, безусловно, самый большой конт­ракт в истории «Mithra Pharmaceuticals». Мы убеждены, что «Gedeon Richter» является лучшим партнером для реализации Estelle® на европейском рынке», — добавил генеральный директор «Mithra Pharmaceuticals» Франсуа Форньери (François Fornieri).

О «Gedeon Richter»

«Gedeon Richter» — это венгерская фармацевтическая и биотехнологическая компания, крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы. Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. В распоряжении компании — крупнейшее научно-исследовательское подразделение в Цент­ральной и Восточной Европе. Исследовательская деятельность «Gedeon Richter» направлена на изучение заболеваний ЦНС. Кроме того, благодаря колоссальному опыту в исследовании химии гормонов «Gedeon Richter» — важнейший участник исследований в сфере женского репродуктивного здоровья.

О «Mithra Pharmaceuticals»

Бельгийская компания «Mithra Pharmaceuticals» занимается разработкой инновационных препаратов в области гинекологии, уделяя особое внимание проблемам контрацепции, фертильности и менопаузы. У «Mithra Pharmaceuticals» есть 2 ведущих проекта, созданных на основе уникальной природной эстрогенной формулы, — препарат для гормональной терапии Donesta® и оральный контрацептив 5-го поколения Estelle®.

По материалам, предоставленным компанией «Gedeon Richter»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи