| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР/KOGENATE® BAYER | порошок та розчинник для приготуваннярозчину для ін’єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці | Байєр АГ | Німеччина | вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія; вторинне пакування та маркування, зберігання: Байєр АГ, Німеччина; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання: Байєр Хелскер ЛЛС, США; виробник розчинника: стабільність, тестування: Байєр Хелскер ЛЛС, США; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk); виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування: Байєр АГ, Німеччина; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія | Італія/Німеччина/США | реєстрація до31.03.2019 | за рецептом | Не підлягає | UA/17065/01/01 | |
| КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР/KOGENATE® BAYER | порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій по 3000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці | Байєр АГ | Німеччина | вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія; вторинне пакування та маркування, зберігання: Байєр АГ, Німеччина; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання: Байєр Хелскер ЛЛС, США; виробник розчинника: стабільність, тестування: Байєр Хелскер ЛЛС, США; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk); виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування: Байєр АГ, Німеччина; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія | Італія/Німеччина/США | реєстрація до31.03.2019 | за рецептом | Не підлягає | UA/17065/01/02 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський