Ваше здоров’я — наша місія: 12 років M.Biotech Limited в Україні

Компанія M.Biotech Limited, що заснована у Великій Британії, є давнім та відомим гравцем на глобальному фармацевтичному ринку. Переймаючи досвід інших країн щодо лікування багатьох хвороб інноваційними лікарськими засобами, M.Biotech Limited робить усе можливе, щоб забезпечити наявність таких препаратів на території України. Нещодавно компанія відзначила вже 12-ту річницю з дня заснування, що, у свою чергу, свідчить про успішну та прогресивну роботу на міжнародному ринку. В Україні компанія M.Biotech Limited є членом IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — Асоціація індійських фармацевтичних виробників).

M.Biotech Limited має портфель препаратів, який включає лікарські засоби, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу, гепатиту, туберкульозу, цукрового діабету, онкології, а також антибіо­тики, кардіологічні та біотехнологічні лікарські засоби. Важливо зауважити, що компанія дотримується належного функціонування системи фармаконагляду згідно з чинним законодавством України та відповідно до вимог світових практик.

В Україні компанія має реєстраційні посвідчення більше ніж на 50 препаратів та деякі ексклюзивні активні фармацевтичні інгредієнти. Крім цього, M.Biotech Limited постачає вироби медичного призначення, дієтичні добавки та діагностичну продукцію, більшість з якої зареєстрована під власними торговельними назвами згідно зі свідоцтвами України на знаки для товарів та послуг. Також компанія має ряд зареєстрованих лікарських засобів у країнах СНД та Східної Європи.

Варто відзначити, що M.Biotech Limited є затверд­женим постачальником продукції для наступних міжнародних організацій: UNDP, UNICEF, Crown Agents, the Clinton Foundation та International HIV/AIDS Аlliance. Одним з напрямків роботи компанії також є постачання тест-систем для діагностики in vitro таких інфекційних захворювань, як ВІЛ, гепатит В, гепатит С, сифіліс, малярія та ін.

Особливо компанія пишається тим, що представляє оригінальні препарати на території Украї­ни: Сурфактант-МБ та ДжіСі Флю.

До складу Сурфактант-МБ входить ліпідний екстракт сурфактанту з бичачих легень, який містить фосфоліпіди та сурфактант-асоційовані протеїни В та С.

Даний лікарський засіб призначений для лікування новонароджених з респіраторним дистрес-синдромом (РДС, хвороба гіалінових мембран) та випускається у формі суспензії для інтратрахеального введення.

Сурфактант-МБ швидко адсорбується, утворюючи активний фосфоліпідний моношар, що покращує газообмін за рахунок зменшення натягу альвеолярної поверхні. Таким чином препарат сприяє розтягненню легень у дитини з РДС. Сурфактант-МБ може мати миттєвий вплив — як правило, протягом 5–30 хв після введення однієї дози.

Ще один препарат M.Biotech Limited в Украї­ні — вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) ДжіСі Флю.

Варто зазначити, що найпершим та найважливішим кроком для профілактики грипу є вакцинація. На сьогодні існує багато штамів вірусу грипу. Закономірно, що вакцина не може захистити від них усіх (Попова А.Ю. та співавт., 2016). Проте до складу вакцини ДжіСі Флю входять 3 штами грипу, які відповідають щорічним рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я.

Найважливішими критеріями вибору M.Biotech Limited у виробництві лікарських засобів є якість, ефективність та безпека. Компанія приділяє велику увагу дотриманню вимог належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Продукція компанії M.Biotech Limited виготовляється більш ніж у 20 країнах, таких як: Австрія, Греція, Індія, Ірландія, Іспанія, Латвія, Канада, Республіка Корея, Німеччина, Польща, Швейцарія та ін. Усі фармацевтичні підприємства, з якими співпрацює M.Biotech Limited, функціонують згідно з високими стандартами щодо забезпечення якості лікарських засобів під час їх розробки, виробництва та контро­лю, а також пройшли перевірку уповноваженими регуляторними органами країн — членів PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — Система співробітництва фармацевтичних інспекцій). Уповноважений представник компанії в Україні — Вікторія Туренко.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

СУРФАКТАНТ-МБ. Склад: 1 мл містить ліпідний екстракт сурфактанту з бичачих легень, що містить фосфоліпідів 27 мг, сурфактант-асоційованих протеїнів В та С (SР-В та SР-С) 176–500 мкг. Лікарська форма. Суспензія для інтратрахеального введення. Фармакотерапевтична група. Легеневі сурфактанти. Природні фосфоліпіди. Код АТХ R07А А02. Показання. Лікування новонароджених з респіраторним дистрес-синдромом (РДС, хвороба гіалінових мембран). Спосіб застосування та дози. Препарат Сурфактант-МБ не потребує розведення або фільтрування перед застосуванням. Рекомендована доза препарату Сурфактант-МБ — 5 мл/кг при 27 мг фосфоліпідів/мл, що еквівалентно 135 мг фосфоліпідів/кг. Цілих 3 послідовних дози препарату можна вводити в перші 5 днів життя. Протипоказання. Застосування лікарського засобу протипоказано у новонароджених з активною легеневою кровотечою. Побічні реакції. Дуже частими побічними реакціями, що виникали у ≥10% немовлят, які отримували Сурфактант-МБ, у базовому контрольованому дослідженні в низхідному порядку частоти виникнення були такі: відкрита артеріальна протока, знижені значення функції легень після застосування препарату, інтравентрикулярна кровотеча всіх рівнів, сепсис, ретролентальна фіброплазія, брадикардія та сильний крововилив у шлуночки головного мозку. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. BLES Biochemicals Inc, Канада. Заявник. M.Biotech Limited, Велика Британія. № UA/15565/01/01 з 10.11.2016 до 10.11.2021 р. З повною інформацією про препарат можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування.

ДжіCі Флю. Склад: influenza vaccine, inactivated, split virus. Лікарська форма. Суспензія для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Вакцина для профілактики грипу. Код АТХ J07B B02. Показання. Профілактика грипу. Спосіб застосування та дози. Вакцина призначена для внутрішньом’язового введення. Однократна імунізація необхідна щорічно в таких дозах: діти віком від 6 міс до 3 років: доза 0,25 мл (7,5 мкг); діти віком від 3 до 8 років: доза 0,5 мл (15 мкг); діти віком від 9 років та дорослі: доза 0,5 мл (15 мкг). Діти віком до 9 років, які раніше не були щеплені або не були інфіковані грипом, повинні бути щеплені два рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі. Протипоказання. Вакцинація препаратом протипоказана таким категоріям пацієнтів: з гіперчутливістю до компонентів вакцини; з гіперчутливістю до яєць та курячого білка, іншого курячого компонента; з лихоманкою або недостатньою трофікою; з хронічною нирковою або печінковою недостатністю, з гострими серцево-судинними та респіраторними захворюваннями, іншими інфекційними захворюваннями. Побічні реакції. Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк і біль, та загальні реакції, такі як лихоманка, озноб, головний біль, підвищена втомлюваність і блювання. Такі реакції, як правило, минають упродовж 2–3 днів. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Green Cross Corporation, Корея. Заявник. M.Biotech Limited, Велика Британія. № UA/16223/01/01 необмежений з 09.08.2017 р. З повною інформацією про препарат можна ознайомитися в інструкції для медичного застосування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!