ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АНТАРЕС | таблетки по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у пачці; по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17096/01/01 |
2. | БУТИКОРТ | мазь 1 мг/г, по 10 г у тубі в пачці; по 30 г у тубі в пачці | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Україна | реєстроація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17097/01/01 |
3. | ВАЗОТЕНЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка: Ципла Лтд, Індія; контроль серії, випуск серії: БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ, Болгарія |
Індія/Болгарія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17098/01/04 |
4. | ВАЗОТЕНЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка: Ципла Лтд, Індія; контроль серії, випуск серії: БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ, Болгарія |
Індія/Болгарія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17098/01/01 |
5. | ВАЗОТЕНЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка: Ципла Лтд, Індія; контроль серії, випуск серії: БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ, Болгарія |
Індія/Болгарія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17098/01/03 |
6. | ВАЗОТЕНЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | виробництво ГЛФ, первинна та вторинна упаковка: Ципла Лтд, Індія; контроль серії, випуск серії: БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ, Болгарія |
Індія/Болгарія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17098/01/02 |
7. | ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті, який вкладається у алюмінієвий пакет для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Цідун Дунюе Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17099/01/01 |
8. | ЕМКАСТ 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17072/02/01 |
9. | ЕМКАСТ 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг «in bulk» № 500 (10х50), № 1000 (10х100) у блістерах | МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17071/02/01 |
10. | ІКЕРВИС® | краплі очні, емульсія, 1 мг/мл № 30 (5х6) тюбик-крапельниць для однократного застосування по 0,3 мл | Сантен АТ | Фiнляндiя | Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: ЕКСЕЛЬВІЖЕН, Франція; Вторинне пакування, випуск серії: Сантен АТ, Фiнляндiя; Вторинне пакування: СЕРВІПАК, Францiя |
Францiя/Фінляндія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17100/01/01 |
11. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, по 100 мл у контейнері, по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в картонній упаковці | Дочірнє підприємство «Фарматрейд» | Україна | Дочірнє підприємство «Фарматрейд» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17124/01/01 |
12. | ЛОНГРАЙД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 1, № 4 у блістерах | ТОВ «Алтер Его Фарма» | Україна | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17101/01/01 |
13. | ЛОНГРАЙД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 1, № 4 у блістерах | ТОВ «Алтер Его Фарма» | Україна | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17101/01/02 |
14. | МІДОСТАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПрАТ «Технолог» | Україна | ПрАТ «Технолог» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17102/01/02 |
15. | МІДОСТАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПрАТ «Технолог» | Україна | ПрАТ «Технолог» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17102/01/01 |
16. | МІНІДОЛ | капсули м`які желатинові по 200 мг № 4, № 10 у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британiя | Олів Хелскере | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/17103/01/01 |
17. | МОНТЕГЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17104/01/01 |
18. | НАТРІЮ АСКОРБАТ | кристалічний порошок або кристали (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я | Україна | НОРТІСТ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ГРУП КО., ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17105/01/01 |
19. | НІТРОФУРАЗОН | порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «Исток-Плюс» | Україна | Шандонг Фенгксінг Технолоджі Девелопмент Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/16978/01/01 |
20. | ОНТАЗЕН-1000 | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17128/01/01 |
21. | РАБЕПРАЗОЛ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Гетеро Драгз Лімітед | Індія | Гетеро Драгз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17106/01/01 |
22. | РОЗУВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ГЛЕНМАРК ФАРМАС’ЮТІКАЛС ЛТД. | ІНДІЯ | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17117/01/01 |
23. | РОЛІНОЗ | краплі оральні, розчин, 10 мг/мл, 20 мл у флаконі № 1 | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/17107/01/01 |
24. | САНАКСОН-1000 | порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг по 1 флакону в картонній коробці | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17129/01/01 |
25. | САНАКСОН-2000 | порошок для розчину для ін’єкцій, по 2000 мг по 1 флакону в картонній коробці | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17129/01/02 |
26. | ТАНІЗ ЕРАС | таблетки пролонгованої дії по 0,4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів в картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | первинне та вторинне пакування, контроль серії (хімічні/фізичні та мікробіологічні випробування) та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії (хімічні/фізичні та мікробіологічні випробування): Сінтон Іспанія С.Л., Іспанiя; контроль серії (хімічні/фізичні випробування): КРКА, д.д., Ново место, Словенія; контроль серії (хімічні/фізичні випробування): Сінтон БВ, Нідерланди; контроль серії (хімічні/фізичні випробування): Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Мануфекчурінг Пекеджінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди; контроль серії (мікробіологічні випробування): Лабор Л+С АГ, Німеччина; контроль серії (мікробіологічні випробування): ІТЕСТ плюс с.р.о., Чеська Республiка; виробництво «in bulk», контроль серії (хімічні/фізичні випробування): Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; первинне та вторинне пакування: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, випуск серії: ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина; контроль серії (хімічні/фізичні випробування): ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Іспанія/Нідерланди/Чеська Республiка/Німеччина | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17109/01/01 |
27. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 10 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або по 10 контурних чарункових упаковок в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16245/02/02 |
28. | ТОРАСЕМІД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 5 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16245/02/01 |
29. | ТІОНЕКС | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці | ЗАТ «Фармліга» | Литовська Республіка | ЛАБОРАТОРІО ФАРМАЦЕУТІКО С.Т. С.Р.Л. | Італія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/17110/01/01 |
30. | ФАРЛІНЕКС | спрей оромукозний, розчин по 30 мл у флаконі; по 1 флакону з насосом-розпилювачем та аплікатором в картонній коробці | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/17111/01/01 |
31. | ФЕРРОФОЛ | таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПрАТ «Технолог» | Україна | ПрАТ «Технолог» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17112/01/01 |
32. | ФЛУДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | виробництво, контроль якості, випуск серії: ФАРМАБІОС С.П.А., Італiя; стадія мікронізації: МІКРОХЕМ С.Р.Л., Італiя |
Італiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17114/01/01 |
33. | ЦЕФЕПІМ-О | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Охoa Імпекс | Індія | Нітін Лайфсаєнсез Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/17115/01/01 |
34. | ЦЕФОКСИМ-О | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Охoa Імпекс | Індія | Нітін Лайфсаєнсез Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/17116/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський