Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям.
Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г в сутки) были разрешены к применению в комбинированной терапии у перенесших инфаркт пациентов в нескольких странах ЕС с 2000 г. На момент выдачи разрешений на маркетинг имевшиеся данные свидетельствовали о некоторых позитивных эффектах, хотя и весьма скромных, в уменьшении выраженности серьезных проблем с сердцем и кровеносными сосудами. Дополнительные данные, которые стали доступны с недавних пор, не подтвердили положительного эффекта этих лекарств для применения по этому показанию.
Хотя новых проблем с безопасностью не появилось, Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) EMA пришел к выводу, что баланс между пользой и риском этих лекарственных средств для предотвращения осложнений заболеваний сердца или развития инсульта в настоящее время является отрицательным. Однако эти лекарства все еще могут быть использованы для снижения уровня триглицеридов в крови.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі