Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.12.2018 р. № 2376

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 1 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці ТОВ «Сандоз Україна» Україна первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія; первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій: Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія; тестування, дозвіл на випуск серій: С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія; виробництво нерозфасованої продукції: САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія; тестування: Лек С.А., Польща Німеччина/Словенія/Індія/Польща/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17064/01/02
2. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 5 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці ТОВ «Сандоз Україна Україна первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія; первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій: Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія; тестування, дозвіл на випуск серій: С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія; виробництво нерозфасованої продукції: САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія; тестування:Лек С.А., Польща Німеччина/Словенія/Румунія/Індія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17064/01/03
3. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 0,5 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці ТОВ «Сандоз Україна Україна первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія; первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій: Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія; тестування, дозвіл на випуск серій: С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія; виробництво нерозфасованої продукції: САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія; тестування: Лек С.А., Польща Німеччина/Словенія/Румунія/Індія/Польща реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17064/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський