Розпорядження від 22.12.2018 р. № 11034-1.1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.12.2018 р. № 11034-1.1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, та на підставі надходження інформації щодо відклику виробником ТОВ «АСТРАФАРМ» з обігу на території України лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії 011017, та № 40 (10х4) у блістерах, серій 021017, 010918:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії 011017, та № 40 (10х4) у блістерах, серій 021017, 010918, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/15916/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження необхідно вжити заходи щодо:

• перевірки наявності лікарського засобу ГРОПРИМ, таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах, серії 011017, та № 40 (10х4) у блістерах, серій 021017, 010918, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна;
• вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення;
• інформування територіального органу Держлікслужби про виконання даного розпорядження;
• запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!