Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2019 р. № 81

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ супозиторії вагінальні по 7 супозиторіїв у блістері в картонній коробці Екселтіс Хелске С.Л. Іспанiя Екселтіс Ілач Санаї ве Тіджарет Анонім Шіркеті Туреччина засідання НТР № 46 від 06.12.2018 Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки, яка була допущена при реєстрації лікарського засобу, при перенесенні інформації з матеріалів реєстраційного досьє (розділ 3.2.S.2.1.) у методах контролю якості лікарського засобу р. «Склад», оскільки зазначене виправлення не відповідає матеріалам реєстраційного досьє які представлені в архівних матеріалах

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський

 

Интересная информация для Вас: