«ЮСВ Лимитед»: создание генериков на основе современных технологий

В Индии компания «ЮСВ Лимитед» является одним из ведущих поставщиков качественной фармацевтической продукции. Первое лекарственное средство этой компании в Украине было зарегистрировано в 2000 г., а сегодня нашему покупателю предлагается широкий спектр противодиабетических, антитромботических, кардиологических и гиполипидемических препаратов. С самого начала эксклюзивным дистрибьютором продукции «ЮСВ Лимитед» была компания «Конарк Интелмед». Высокое качество препаратов и эффективная дистрибьюция обеспечили постоянное повышение спроса на продукцию. Успех продукции «ЮСВ Лимитед» на нашем рынке вдохновил руководство компании на открытие в ноябре 2006 г. представительства в Украине.

Промоция того или иного препарата производства «ЮСВ Лимитед» сопровождается предоставлением общественности новейших научных данных об особенностях действия активных субстанций и о способах их доставки. При этом представительство не ограничивается одним лишь информированием о результатах международных клинических испытаний. Как правило, компания инициирует постмаркетинговые клинические испытания, результаты которых обсуждаются в  специализированных изданиях и на конференциях. Постмаркетинговые клинические исследования препаратов компании «ЮСВ Лимитед» проводились на базе ведущих клинических и научно-исследовательских организаций — в Киевском институте эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комисаренко; Институте проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского АМН Украины; Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика; на кафедре эндокринологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца; Украинском научно-практическом центре эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МЗ Украины; Киевском городском центре эндокринологии и обмена веществ при Центральной городской клинической больнице; Национальном научном центре «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско».

Недавно компания «ЮСВ Лимитед» зарегистрировала в Украине новые диабетические и кардиологические препараты, содержащие известные и эффективные субстанции. От других препаратов новинки отличаются усовершенствованными формами доставки действующего вещества, позволяющими значительно снизить вероятность побочных реакций и повысить приверженность пациентов к лечению. Среди новинок — три препарата для лечения сахарного диабета II типа.

Согласно рекомендациям, выработанным на совместном заседании Американской и Европейской ассоциаций по изучению сахарного диабета, фармакотерапию у больных с сахарным диабетом II типа следует начинать с назначения метформина на фоне коррекции диеты и физических нагрузок (Nathan D.M. et al., 2006). Метформин восстанавливает в периферических тканях нарушенную чувствительность рецепторов к инсулину, что способствует снижению инсулинорезистентности. Кроме того, метформин облегчает транспорт и утилизацию глюкозы в клетках печени и мышц, улучшает липидный спектр крови, а у пациентов с ожирением — способствует уменьшению массы тела.

Из генерических препаратов метформина, которые присутствуют на украинском рынке, особенного внимания заслуживает ГЛИКОМЕТ SR, содержащий метформин в микронизированном виде. Запатентованная технология «Hot Melt», используемая при производстве ГЛИКОМЕТ SR, позволяет достичь равномерного покрытия гранул метформина двумя слоями полимеров, после чего гранулы прессуются в таблетки. Благодаря микронизации и ретардной форме, при движении по пищеварительному тракту метформин высвобождается равномерно в течение 24 ч. Это выгодно отличает его от обычных препаратов метформина, которые необходимо принимать несколько раз в  сутки из-за высокой скорости элиминации и практически постоянной скорости абсорбции метформина, не увеличивающейся при повышении дозы.

В отличие от обычных препаратов метформина, ГЛИКОМЕТ SR можно применять 1 раз в сутки, при этом прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию метформина. Технология производства гарантирует равномерное распределение гранул в объеме таблетки, поэтому таблетку ГЛИКОМЕТ SR 1000 мг можно разламывать без ущерба для всасываемости и длительности действия.

У пациентов с сахарным диабетом II типа в ходе клинических испытаний была выявлена сопоставимая эффективность Гликомета SR с  обычной лекарственной формой метформина. При этом, по сравнению с препаратом для трехразового применения в сутки, Гликомет SR показал более благоприятный профиль безопасности, поскольку вызывал меньше побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, кроме того, лекарственная форма для применения 1 раз в сутки повышала приверженность пациентов к лечению (Bhansali A., Masoodi S.R., 2005). Доступный по цене Гликомет SR от «ЮСВ Лимитед» является усовершенствованной формой ГЛИКОМЕТА, чья эффективность и переносимость была подтверждена в ходе пострегистрационных исследований, при этом клиницисты отмечали хорошую переносимость препарата и более низкую частоту побочных эффектов, характерных для обычных метформинов.

Следующим шагом фармакотерапии сахарного диабета II типа у пациентов, у которых коррекция образа жизни и применение препаратов метформина оказались недостаточными для контроля гликемии, является применение сульфонамидов, тиазолидиндионов или инсулина (Nathan D.M. et al., 2006). Среди препаратов сульфонамидов II поколения, препараты глипизида являются наиболее назначаемыми с 2001 г. в США (Wysowski D.K. et al., 2003).

Недавно компания «ЮСВ Лимитед» зарегистрировала ГЛИНЕЗ XL — первый препарат глипизида пролонгированного действия в дозе 5 и 10 мг. ГЛИНЕЗ XL производится с использованием запатентованной монолитно-матричной технологии (ММТ). Эта технология подразумевает использование гидрофильных полимерных материалов в оптимальном соотношении для создания монолитного матрикса. Скорость растворения полимеров матрикса обуславливает скорость высвобождения действующего вещества, благодаря чему при применении препарата обеспечивается оптимальный и стабильный уровень глипизида в крови на протяжении 24 ч. Поступивший в кровь глипизид стимулирует высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы, существенно снижая уровень постпрандиальной гликемии. Благодаря быстрому освобождению от связи с рецептором при применении ГЛИНЕЗА XL не происходит истощение бета-клеток. Пролонгированная форма препарата обеспечивает медленное высвобождение глипизида, его уровень в  крови удерживается на необходимом уровне в  течение суток, что существенно снижает риск развития гипогликемических состояний. В отличие от применения обычных лекарственных форм, ГЛИНЕЗ XL обеспечивает более надежный контроль гликемии и улучшает качество жизни. Важно, что препарат показал высокую эффективность у больных с сахарным диабетом II типа разных степеней тяжести, в том числе и у пациентов с труднодостижимым контролем гликемии (Simonson D.C. et al., 1997). Длительная терапия глипизидом не повышает риск гипогликемических состояний даже в  условиях ночного голодания и последующей легкой утренней физической нагрузки (Riddle M.C. et al., 1997). Применение препарата с  пролонгированной формой высвобождения глипизида обеспечивает наивысшую приверженность пациентов к  лечению и откладывает необходимость назначения другого вида терапии — именно это было доказано после анализа данных более 24 тыс. пациентов (Harley C.R. et al., 2002).

Комбинированный противодиабетический препарат Дуотрол (метформин 500 мг/глибенкламид 5 мг) предназначен для применения у больных с диабетом II типа в качестве вторичной комбинированной терапии. Действующие вещества Дуотрола находятся в микронизированном состоянии, что улучшает их всасываемость и позволяет уменьшить раздражающее влияние на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Метформин снижает инсулинорезистентность тканей, а глибенкламид стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Благодаря потенцированию эффектов составляющих, Дуотрол позволяет добиться стойкого гипогликемического эффекта, снизить дозы каждого из компонентов, а также вероятность развития побочных эффектов по сравнению с монотерапией. Применять Дуотрол лучше всего непосредственно перед приемом пищи.

Сердечно-сосудистые осложнения — главная причина смертности среди больных сахарным диабетом II типа (Granger С. et al., 1993). Заботясь о своих пациентах, компания «ЮСВ Лимитед» предлагает новый кардиологический препарат с кардиопротекторными свойствами КАРДИМАКС SR (триметазидин, 60 мг). КАРДИМАКС SR — генерический лекарственный препарат с  доказанной биоэквивалентностью относительно оригинального препарата триметазидина. Европейское общество кардиологов в 1997 г. внесло триметазидин в перечень средств, применяемых для лечения пациентов со стабильной стенокардией. Триметазидин подавляет фермент, осуществляющий бета-окисление жирных кислот в митохондриях и компенсаторно активирует анаэробный гликолиз, благодаря чему замедляется истощение запасов гликогена в миокарде и предупреждается накопление свободных радикалов и перекисных соединений. Чаще всего Кардимакс SR назначают в составе комбинированной терапии при ишемической болезни сердца. Применение триметазидина у больных с инфарктом миокарда позволяет снизить риск внезапной смерти, ангиозных приступов и рецидивов инфаркта. У пациентов с тяжелым течением ишемической болезни сердца триметазидин предотвращает проявление сердечной недостаточности, а включение триметазидина в  схему комбинированной терапии при сахарном диабете предотвращает прогрессирование и содействует регрессии некоторых негативных изменений миокарда (Чекман И.С. и др.,2006). Кардимакс SR является лекарственной формой с пролонгированным высвобождением триметазидина, созданной по технологии, запатентованной компанией «ЮСВ Лимитед». Удобный режим приема — 1 раз в сутки с  утра — делает препарат максимально удобным и эффективным для пациента.

Ацетилсалициловая кислота — эффективное средство для профилактики инфаркта миокарда, инсульта, транзиторного нарушения мозгового кровообращения, тромбозов при нестабильной стенокардии и после хирургических вмешательств на сосудах. Однако применение этого средства ограничено побочными эффектами — раздражением слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечным кровотечением, нарушениями всасываемости в кишечнике. «ЮСВ Лимитед» создала Экорин — препарат ацетилсалициловой кислоты в дозе 75 и 150 мг, гранулы которого покрыты особым кишечно-растворимым полимером. Преимущества ЭкоринА очевидны — попадая в желудок, таблетка не растворяется и не оказывает местного раздражающего действия. Медленное и равномерное высвобождение ацетилсалициловой кислоты происходит при движении таблетки по тонкой кишке. Благодаря замедленному высвобождению, при применении ЭкоринА достигается максимальная абсорбция действующего вещества, при этом раздражение желудка и тонкой кишки минимальное. Экорин — эффективное антитромботическое средство, обладающее более благоприятным профилем безопасности, чем другие препараты ацетилсалициловой кислоты. o

По материалам, предоставленным компанией «ЮСВ Лимитед»

О КОМПАНИИ

  • Основные направления деятельности «ЮСВ Лимитед»— производство и маркетинг брэндированных генериков, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и  аналогичных биопрепаратов.
  • У компании активная маркетинговая стратегия, она экспортирует АФИ и брэндированные генерики в 36 стран мира, в том числе в США и страны Европы.
  • «ЮСВ Лимитед» располагает шестью производственными площадками, которые оснащены лабораториями по контролю качества. Производственные линии успешно прошли аудит регуляторными органами ведущих стран, в том числе Агентства по контролю за медицинской продукцией Австралии (Therapeutic Goods Administration — TGA) и  Управления по контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
  • Европейский директорат по качеству лекарственных средств (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) выдал сертификат соответствия на три лекарственные средства компании «ЮСВ Лимитед» — метформин, глибенкламид и тиклопидин.
  • Компания является мировым лидером по  производству генерического метформина.
  • Основные направления исследований в  компании — разработка химических производственных процессов, аналитических методов, систем доставки лекарственных средств. Для производства препаратов используются новейшие фармацевтические технологии — конверсии, целевой доставки субстанции, ее микронизации, ретардирования, высокой степени очистки.
  • «ЮСВ Лимитед» предпринимает все возможные меры, чтобы сделать свои препараты доступными по цене для широкого круга потребителей.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті