ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
ГАНУТОЛ ХЛ |
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Хаілвел» |
Україна |
Шіцзячжуан Хуасюй Фармасьютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17208/01/01 |
|
2. |
ГЕКСІКОН |
песарії по 16 мг, по 5 песаріїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17204/01/01 |
|
3. |
ГЛІМЕПІРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Гетеро Драгз Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17209/01/01 |
|
4. |
ДАПІГРА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 3 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній упаковці |
НОБЕЛ ІЛАЧ ПАЗАРЛАМА ВЕ САНАЇ ЛТД. ШІРКЕТІ |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17210/01/01 |
|
5. |
ДАПІГРА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг, по 3 таблетки у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній упаковці |
НОБЕЛ ІЛАЧ ПАЗАРЛАМА ВЕ САНАЇ ЛТД. ШІРКЕТІ |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17210/01/02 |
|
6. |
ДЕЗОФЕМІН 30 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,03 мг/0,15 мг №21 (21х1), №63 (21х3), №126 (21х6) у блістерах |
мібе ГмбХ Арцнайміттель |
Німеччина |
мібе ГмбХ Арцнайміттель |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17211/01/01 |
|
7. |
ДЕЛЬТІБА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 8 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці |
Р-Фарм Джермані ГмбХ |
Німеччина |
випуск серії: Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина; первинне пакування, вторинне пакування: АндерсонБрекон (ЮКей) Лімітед, Велика Британiя; виробництво готового лікарського засобу, контроль якості: Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд., Японія |
Німеччина/ Велика Британія/ Японія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17212/01/01 |
|
8. |
ЕРТІНОБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17213/01/01 |
|
9. |
ЕРТІНОБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17213/01/02 |
|
10. |
ЗОКСІ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці з картону |
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ СІ) |
ОАЕ |
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17229/01/01 |
|
11. |
ЗОКСІ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці з картону |
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ СІ) |
ОАЕ |
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17229/01/02 |
|
12. |
ІФОСФАМІД |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ІФОТАМ Ко. Лтд. |
Польща |
ІФОТАМ Ко. Лтд. |
Польща |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17205/01/01 |
|
13. |
НЕБІВОЛОЛ |
таблетки по 5 мг, in bulk: по 1000 таблеток у поліетиленовому пакеті |
ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» |
Україна |
«Балканфарма — Дупніца» АД, Болгарія; Актавіс Лтд, Мальта |
Болгарія/ Мальта |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– |
Не підлягає |
UA/17220/01/01 |
|
14. |
ОФТАХІСТ |
очні краплі, розчин 1 мг/мл у флаконі по 5 мл, по 1 або 4, або 5 флаконів у картонній коробці |
ТОВ «Адамед» |
Польща |
випуск серії: Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща; виробництво, пакування: Сентісс Фарма Прайвет Лімітед, Індія |
Польща/ Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17206/01/01 |
|
15. |
СИЛІМАРИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПРАТ «ФІТОФАРМ» |
Україна |
Ліверд Фарма Ко., ЛТД |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17215/01/01 |
|
16. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій 1,0 г; по 1 г порошку у флаконі; in bulk: по 50 флаконів у коробці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Китайська Народна Республіка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
– |
Не підлягає |
UA/17217/01/01 |
|
17. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г порошку у флаконі, in bulk: по 50 флаконів у коробці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Китайська Народна Республіка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
– |
Не підлягає |
UA/17218/01/02 |
|
18. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г порошку у флаконі, in bulk: по 50 флаконів у коробці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Китайська Народна Республіка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
– |
Не підлягає |
UA/17218/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформТ.М. Лясковський