Ревматоидный артрит: риски лечения препаратом Xeljanz

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выдало рекомендации для медицинских работников и пациентов о потенциальном риске тромбообразования в легких и смерти вследствие применения высоких доз препарата Xeljanz (тофацитиниб) при лечении ревматоидного артрита.

Данные рекомендации, опубликованные в пресс-релизе от 20 марта 2019 г., были составлены после получения результатов клинического исследования, цель которого — оценить, существует ли повышенный риск со стороны сердечной и сердечно-сосудистой системы у пациентов с ревматоидным артритом в возрасте 50 лет и старше, которым вводят Xeljanz, по сравнению с приемом ингибиторов фактора некроза опухоли.

Результаты демонстрируют повышенный риск образования тромбов в легких и смерти в случаях, когда рекомендуемая доза приема препарата Xeljanz была удвоена.

В Европейском Союзе разрешенная доза Xeljanz при лечении ревматоидного артрита и псориатического артрита составляет 5 мг 2 раза в сутки. Однако для первоначального лечения язвенного колита была утверждена более высокая доза — 10 мг 2 раза в сутки.

После того, как EMA получило результат исследования, был рассмотрен вопрос о необходимости принятия других мер регулирования приема Xeljanz. Во время окончательной оценки полученных результатов все пациенты, участвующие в клиническом исследовании и принимающие более высокую дозу Xeljanz, будут переведены на прием сниженной дозы (5 мг) на оставшуюся часть исследования.

В соответствии с рекомендациями EMA пациенты не должны прекращать прием или изменять предписанную дозу Xeljanz без консультации с врачом или медицинским работником. Но если у пациентов возникают какие-либо симптомы, включая затрудненное дыхание, боль в груди или верхней части спины и кашель с кровью, им следует немедленно обратиться к врачу.

По материалам www.pharmtech.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи