Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.04.2019 р. № 853

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування:
САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія;
тестування:
С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія;
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій;
первинне та вторинне пакування)
Індія/Румунія/Словенія реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/17356/01/01
2. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 1 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування:
САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія;
тестування:
С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія;
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій;
первинне та вторинне пакування)
Індія/Румунія/Словенія реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/17356/01/02
3. ТАКРОЛІМУС САНДОЗ® капсули тверді по 5 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів разом з пакетиком з молекулярним ситом в пакеті; 1 пакет в картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування:
САНДОЗ Прайват Лімітед, Індія;
тестування:
С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія;
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серій;
первинне та вторинне пакування)
Індія/Румунія/Словенія реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/17356/01/03

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський