МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 04.08.2010 р. № 651
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 р. (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва в Україні «Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о.» від 31 травня 2010 р. № 15 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 161 від 04.04.2007 р., № 469 від 14.09.2005 р., № 103 від 05.03.2007 р., № 834 від 15.12.2006 р., № 741 від 12.12.2008 р. згідно з переліком (додається) до 01.08.2010 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника — «Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о.» в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 04.08.2010 р. № 651
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| № з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛ | Таблетки по 30 мг, № 25, № 50 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/6174/01/01 | № 161 від 04.04.2007 р., поз. 10 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 2. | АМБРОКСОЛ | Сироп, 15 мг/5 мл по 100?мл у пляшках | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.» | Польща | UA/6174/02/01 | № 161 від 04.04.2007 р., поз. 11 | Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р. |
| 3. | ВЕНОЛАН | Капсули по 300 мг, № 25, № 50 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3451/01/01 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 16; № 103 від 05.03.2007 р., поз. 29 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 4. | ІНДАПРЕС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, № 30 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3452/01/01 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 39 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 5. | ІНДІУР | Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, № 30 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/5573/01/01 | № 834 від 15.12.2006 р., поз. 57 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 6. | МЕЛОКСАМ | Таблетки по 7,5 мг, № 20 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3453/01/01 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 55 | Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р. |
| 7. | МЕЛОКСАМ | Таблетки по 15 мг, № 10, № 20 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3453/01/02 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 56 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 8. | СИМВАХОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 28 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3450/01/01 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 78 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| 9. | СИМВАХОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 28 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3450/01/02 | №?469?від 14.09.2005 р., поз. 79 | Лист фірми-представника № 15?від 31.05.2010 р. |
| 10. | СИМВАХОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 28 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/3450/01/03 | № 469 від 14.09.2005 р., поз. 80 | Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р. |
| 11. | ТРАМАДОЛ | Капсули тверді по 50 мг, № 10, № 20 | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» | Польща | UA/0176/01/01 | № 741 від 12.12.2008 р., додаток 2, поз. 20 | Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р. |
| Директор Департаменту регуляторної політики в обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим