Европейская комиссия (European Commission) утвердила применение препарата дупилумаб в качестве дополнительной поддерживающей терапии для пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой бронхиальной астмой, сопровождающейся воспалительной реакцией 2-го типа. Данное состояние характеризуется повышением уровня эозинофилов в крови и/или содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе. Дупилумаб показан для пациентов, состояние которых плохо контролируется ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах и их комбинациями с другими препаратами.
Дупилумаб уже одобрен в Европе для лечения взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.
Дупилумаб является ингибитором интерлейкина-4 (interleukin — IL-4) и интерлейкина-13 (interleukin — IL-13). IL-4, как и IL-13, — белки, стимулирующие развитие воспалительной реакции 2-го типа, которая лежит в основе развития бронхиальной астмы средней и тяжелой степени. Дупилумаб подавляет воспалительные биомаркеры, в том числе фракционно выдыхаемый оксид азота, иммуноглобулин Е и эотаксин-3.
«В основе многих характерных симптомов бронхиальной астмы лежит воспалительная реакция 2-го типа. Дупилумаб — первый и единственный препарат, одобренный для пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы в Европейском Союзе», — сообщил Джордж Д. Янкопулос (George D. Yancopoulos), доктор медицинских наук, президент и главный научный сотрудник компании Regeneron.
Eвропейская комиссия одобрила дупилумаб для лечения тяжелой бронхиальной астмы на основании клинических данных 2888 взрослых и подростков, которые участвовали в 3 основных исследованиях. В ходе этих исследований дупилумаб демонстрировал уменьшение количества тяжелых обострений патологии, улучшал функцию легких и снижал необходимость в применении пероральных кортикостероидов.
Наиболее распространенной побочной реакцией дупилумаба является эритема в месте инъекции.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим