Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2019 р. № 1029

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ) розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл (40 мг), по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприців; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприців; картонна пачка, що містить 1 або 2 попередньо наповнені шприц- ручки; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприц-ручок Сандоз ГмбХ Австрія випуск серії, контроль/випробування серії: Сандоз ГмбХ Шафтенау, Австрія; виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування: Майлан Лабораторіз Лтд., Індія; виробництво in bulk, контроль/випробування серії, вторинне пакування: Кук Фарміка ЛЛC, США; контроль/випробування серії: ППД Лабораторієз ДжМП Лаб, США; Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш, Словенія; Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; ФАСТ ГмбХ, Німеччина; Сандоз ГмбХ Кундль, Австрія; Синлаб Фарма Інститут АГ, Швейцарія Австрія/Індія/США/Словенія/Швейцарія/Німеччина реєстрація до 31 березня 2020 р. За рецептом Не підлягає UA/17355/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський