Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2019 р. № 1267

Перелік
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)

№ п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1. ДУОРЕСП СПІРОМАКС порошок для інгаляцій, 320 мкг/9 мкг/дозу (60 доз) в інгаляторах № 1 (1х1) у пакетиках з алюмінієвої фольги Нортон (Ватерфорд) Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз Ірландія Т/А Тева Фармасьютикалз Ірландія, Ірландія ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/15 9 80/01/01 12.05.2017 12.05.2022
2. ФОЗИКАРД® таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Актавіс АТ, Ісландія Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здравлє АТ, Сербія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/4844/01/01 16.03.2016 16.03.2021
3. ФОЗИКАРД® таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Актавіс АТ, Ісландія Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здравлє АТ, Сербія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/4844/01/02 16.03.2016 16.03.2021
4. ФОЗИКАРД® таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Актавіс АТ, Ісландія Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здравлє АТ, Сербія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/4844/01/03 16.03.2016 16.03.2021
5. ПІПЕРАЦИЛІН-ТАЗОБАКТАМ-ТЕВА порошок для розчину для інфузій, 2 г/0,25 г, 1 флакон з порошком в коробці Лабораторіо Реіг Йофре, С.А. (виробництво за повним циклом), Іспанія; Квілу Тіанхе Фармацевтікал Ко., Лтд. (виробництво проміжної суміші), Китай Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12729/01/01 03.01.2018 необмежений
6. ПІПЕРАЦИЛІН-ТАЗОБАКТАМ-ТЕВА порошок для розчину для інфузій, 4 г/0,5 г, 1 флакон з порошком в коробці Лабораторіо Реіг Йофре, С.А. (виробництво за повним циклом), Іспанія; Квілу Тіанхе Фармацевтікал Ко., Лтд. (виробництво проміжної суміші), Китай Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12729/01/02 03.01.2018 необмежений
7. ТЕРЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій па 1 г, 5 флаконів з порошком в картонній коробці Балканфарма-Разград АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія UA/5007/01/01 16.03.2016 16.03.2021
8. ТЕРЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г, 5 флаконів з порошком в картонній коробці Балканфарма-Разград АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія UA/5007/01/02 16.03.2016 16.03.2021
9. ЦЕФУР порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах №» 5 Балканфарма-Разград АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія UA/9806/01/01 22.08.2014 22.08.2019
10. ЦЕФУР порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 5 Балканфарма-Разград АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія UA/9806/01/02 22.08.2014 22.08.2019
11. АУРОЦЕФ порошок для розчину для ін’єкцй по 1 г у флаконах N° 5 Балканфарма-Разград АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія UA/9626/01/01 24.09.2014 24.09.2019
12. ФОЗИКАРД Н таблетки по 20 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці Актавіс АТ, Ісландія Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/5608/01/01 07.07.2016 07.07.2021
13. ТЕМОЗОЛОМІД-ТЕВА капсули по 20 мг по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Італія; Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12676/01/01 29.11.2017 необмежений
14. ТЕМОЗОЛОМІД-ТЕВА капсули по 100 мг по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Італія; Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12676/01/02 29.11.2017 необмежений
15. ТЕМОЗОЛОМІД-ТЕВА капсули по 140 мг по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Італія; Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12676/01/03 29.11.2017 необмежений
16. ТЕМОЗОЛОМІД-ТЕВА капсули по 180 мг по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Італія; Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12676/01/04 29.11.2017 необмежений
17. ТЕМОЗОЛОМІД-ТЕВА капсули по 250 мг по 5 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Меркле ГмбХ (контроль якості, дозвіл на випуск серії), Німеччина НерФарМа С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Італія; Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль UA/12676/01/05 29.11.2017 необмежений
18. ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПІН-ТЕВА таблетки по 5 мг/5 мг № 30 у контейнері АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16339/01/01 04.10.2017 04.10.2022
19. ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПІН-ТЕВА таблетки по 10 мг/5 мг № 30 у контейнері АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16339/01/02 04.10.2017 04.10.2022
20. ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПІН-ТЕВА таблетки по 10 мг/10 мг № 30 у контейнері АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16339/01/03 04.10.2017 04.10.2022
21. ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОД ИПІН-ТЕВА таблетки по 5 мг/10 мг № 30 у контейнері АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТОВ «Тева Україна», Україна UA/16339/01/04 04.10.2017 04.10.2022
22. ЗІННАТ™ гранули для приготування суспензії по 125 мг; 14 саше з гранулами в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/11807/01/01 31.10.2016 необмежений
23. ЗІННАТ™ гранули для приготування суспензії по 250 мг; 10 саше з гранулами в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/11807/01/02 31.10.2016 необмежений
24. РЕТРОВІР™ капсули по 100 мг № 100 у флаконах, № 100 (10х10) у блістерах С.С. Єврофарм С.А., Румунія ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія UA/0232/02/01 10.10.2014 10.10.2019
25. ЗЕФФІКС™ розчин оральний, 5 мг/мл по 240 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з дозуючим шприцем та адаптером для шприца в коробці з картону ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/10590/01/01 02.04.2015 02.04.2020
26. ЛАЦИПІЛ™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах ГлаксоСмітКляйнФармасьютикалз С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/10554/01/01 30.03.2015 30.03.2020
27. АУГМЕНТИН™ SR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованної дії, 1000 мг/62,5 мг по 4 таблетки у блістері, по 4 або по 7 блістерів у картонній упаковці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/0987/03/01 05.06.2015 05.06.2020
28. АЛЬТАРГО™ мазь 1% по 5 г у тубі № 1 Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/10016/01/01 24.10.2014 24.10.2019
29. ТИМЕНТИН порошок для розчину для ін’єнцй по 3,0 г/0,2 г у флаконах № 4 СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія Біофарма С.Р.Л. (додатковий виробник для пакування та випуску серії), Італія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/2715/01/02 16.04.2015 16.04.2020
30. ВЕЛБУТРИН™ SR таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. (виробник для пакування иа випуску серії), Польща ГлаксоСмітКляйн LLC (виробник нерозфасованої продукції), США ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/3844/01/01 26.04.2016 26.04.2021
31. ІРЕССА таблетки, вкриті плівковоюоболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пакеті; по 1 пакету в картонній коробці Ніпро Фарма Корпорейшн Кагамііші Плант (виробник «іn bulk», контроль якості), Японія АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник «іn bulk», контроль якості, первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Великобританія АстраЗенека АБ, Швеція UA/12118/01/01 25.05.2017 необмежений
32. БАЙДУРЕОН порошок по 2 мг і розчинник для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін’єкцій у попередньо наповненій однодозовій шприц-ручці, по 1 шприц-ручці та голці у запечатаній контурній чарунковій упаковці, по 4 контурних чарункових упаковки з додатковою запасною голкою в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед (випуск серії), Велика БританіяАмілін Огайо ЛЛС (виробництво «іn bulk», первинна упаковка (наповнення та інспектування), вторинне пакування (збір шприц-ручки, маркування, збір комплекту), випробування стабільності), США; Еврофінс МікроКемі АБ (випускаючі випробування (випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії, якщо виконується))), Швеція Мікрохем Лабораторіз Лімітед (випускаючі випробування (за винятком випробування ідентифікації методом масс- спектрометрії)), Ірландія АстраЗенека АБ, Швеція UA/16 743/01/01 05.06.2018 05.06.2023
33. КУБІЦИН порошок для розчину для інфузій по 350 мг, 1 флакон з порошком у коробці з картону ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС (виробництво та первинне пакування)/Патеон Італія С.П.А. (виробництво та первинне пакування), США/Італія Холоджик Лімітед (контроль якості), Велика Британія Патеон Італія С.П.А. (контроль якості за винятком тесту «Бактеріальні ендотоксини»), Італія Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування)/Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (вторинне пакування), Велика Британія/Франція Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (випуск серії), Німеччина/Франція Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія UA/9886/01/01 19.08.2014 19.08.2019
34. КУБІЦИН порошок для розчину для інфузій по 500 мг, 1 флакон з порошком у коробці з картону ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС (виробництво та первинне пакування)/Патеон Італія С.П.А. (виробництво та первинне пакування), США/Італія Холоджик Лімітед (контроль якості), Велика Британія Патеон Італія С.П.А. (контроль якості за винятком тесту «Бактеріальні ендотоксини»), Італія Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування)/Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (вторинне пакування), Велика Британія/Франція Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (випуск серії), Німеччина/Франція Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія UA/9886/01/02 19.08.2014 19.08.2019
35. ІМПЛАНОН® НКСТ імплантат для підшкірного введення по 68 мг, по 1 імплантату в канюлі одноразового стерильного аплікатора (аплікатор складається з акрилонітрилбутадієнстиролового корпусу з голкою із нержавіючоі сталі та захисного покриття із поліпропілену); по 1 аплікатору у блістері; по 1 блістеру в коробці з карткою пацієнта та 2 стікерами для амбулаторної карти Н.В.Органон, Нідерланди Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія UA/13728/01/01 10.07.2014 10.07.2019
36. ВІМПАТ® розчин для інфузій, 10 мг/мл по 2 0 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Патеон Італія С.п.А. (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості), Італія Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості, вторинне пакування,), Німеччина ЮСБ Фарма С.А. (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості), Бельгія ЮСБ Фарма С.А, Бельгія UA/10 825/02/01 18.12.2015 18.12.2020
37. ОЛІГОВІТ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Галеніка АТ Белград, Сербія Галеніка АТ Белград, Сербія UA/5929/01/01 17.01.2018 необмежений
38. БАКТРИМ® суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг у 5 мл, по 100 мл суспензії у флаконі, по 1 флакону в комплекті з мірною ложкою в пачці Сенексі САС (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Франція Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії), Швейцарія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія UA/6569/01/01 09.08.2017 необмежений
39. ПЕГФЕРОН розчин для ін’єкцій по 180 мкг/1 мл іn bulk у флаконах № 380 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції та первинне пакування; вторинне пакування (транспортна упаковка); випробуванняконтролю якості; випуск серії), Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія UA/14 5 30/01/01 27.07.2015 27.07.2020
40. ОПАТАДИН краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 С.К. «Ромфарм Компані С.Р.Л.» (виробництво за повним циклом), Румунія; Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (вторинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серії), Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» с.а., Польща UA/14 5 63/01/01 19.08.2015 19.08.2020
41. Німенрикс™Ш im enrix™ Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп А, С, W-135 та Y полісахаридна, кон’югована ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулі або у попередньо наповненому шприці в комплекті з двома голками або без голок № 1 або ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах №10 в комплекті з розчинником (0,5 мл) в ампулах або у попередньо наповнених шприцах без голок № 10 в окремих коробках ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США UA/13089/01/01 04.02.2016 04.02.2021
42. ТОРВАКАРД® 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка UA/3849/01/01 24.07.2015 24.07.2020
43. ТОРВАКАРД® 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) № 90 (10х9) у блістерах АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка UA/3849/01/02 24.07.2015 24.07.2020
44. ТОРВАКАРД® 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка UA/3849/01/03 24.07.2015 24.07.2020
45. АНТИСТАКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 360 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Дельфарм Реймс, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/7279/02/01 16.04.2015 16.04.2020
46. КЕСТИН сироп, 1 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1 Індастріас Фармасьютікас Алмірал С.А., ІспаніяАлмірал Хермал ГмбХ, Німеччина Такеда Австрія ГмбХ, Австрія UA/3228/01/01 12.06.2017 12.06.2022
47. ВЕРСАТІС пластир лікувальний 5% по 5 пластирів у саше/конверті, по 1 або 2, або 6 саше/конвертів у коробці Грюненталь ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості/випробування серій, випуск серій), НімеччинаТейкоку Сейяку Ко. Лтд. (виробництво нерозфамованого продукту, первинне пакування, контроль якості/випробування серій), Японія Грюненталь ГмбХ, Німеччина UA/2808/01/01 18.12.2015 18.12.2020
48. АДАМАКС-100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 1 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія ТОВ «Олфарма», Україна UA/14675/01/01 04.12.2015 04.12.2020
49. АДАМАКС-100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 1 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія ТОВ «Олфарма», Україна UA/14675/01/02 04.12.2015 04.12.2020
50. БЕРЛІТІОН® 300 КАПСУЛИ капсули м’які по 300 мг 15 капсул у блістері, по 1 або по 2 блістерів у картонній коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво «іn bulk», контроль серій), Німеччина Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (пакування), Німеччина БЕР ЛІН-ХЕМІ АГ (випуск серій), Німеччина БЕР ЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/6426/02/01 04.04.2018 необмежений
51. КУРАНТИЛ® 25 таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 100 у флаконах № 1 БЕР ЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (Виробник, виконуючий виробництво препарату іn bulk та кінцеве пакування), Німеччина БЕР ЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина UA/9678/01/01 30.05.2014 30.05.2019
52. ОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах (фасування з «іn bulk» фірми- виробника ФДС Лімітед, Індія) ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна UA/10149/01/01 26.01.2015 26.01.2020
53. ЕРЕСПАЛ® сироп, 200 мг/100 мл, по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірним стаканчиком зі шкалою у коробці з картону Лабораторії Серв’ є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАРСЕРВ’ Є, Франція UA/3703/01/01 19.08.2015 19.08.2020
54. ЕРЕСПАЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАРСЕРВ’ Є, Франція UA/3703/02/01 04.09.2015 04.09.2020
55. ОНКАСПАР розчин для ін’кцій, 3750 МО/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування, вторинне пакування та за випуск серії), Німеччина Сігма-Тау Фармасьютікелс, Інк. на виробничій дільниці: Сігма- Тау ФармаСорс, Інк. (виробник, що відповідає за виробництво готової дозованої форми), США Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина UA/3523/01/01 21.09.2015 21.09.2020

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський

Цікава інформація для Вас: