ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ЕЛАПРАЗА | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі в картонній коробці | Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд | Ірландiя | Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ko. КГ,Німеччина; Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина; Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина; Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина; ДіЕйчЕлСапплай Чейн (Нідерланди) Б.В., Нідерланди;Емінент Сервісиз Корпорейшн, США; Канджін байо Фарма Інс (КБІ), США; Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландiя; Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбера Лімітед, Великобританія; Шайєр ФармасьютикалзАйленд Лтд,, Ірландiя; Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Інк., США | Німеччина/Нідерланди/США/Ірландія/Великобританія | Реєстрація до 31.03.2020 | За рецептом | Не підлягає | UA/17554/01/01 |
2. | ТРАЗИМЕРА | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі, по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;тестування при випуску серії, тестування на стабільність:Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія;випуск серії, вторинне пакування, маркування:Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія | Бельгія/Ірландія/Велика Британія | Реєстрація до 31.03.2020 року | За рецептом | Не підлягає | UA/17583/01/01 |
Начальник відділу з питань
фармацевтичної діяльності
Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський