Глава государственного агентства: через 5 лет 10% клинических исследований в Польше будут некоммерческими

В Польше к концу 2019 г. собираются разработать законопроект о клинических исследованиях. Работу над проектом будет координировать недавно созданное в составе Министерства здравоохранения (Ministerstwo Zdrowia) Агенство по клиническим исследованиям (Agencja Badań Medycznych). Целью новых правил является адаптация законодательства к европейским нормам, а также упрощение формальностей, связанных с проведением исследований, сообщает «Dziennik Gazeta Prawna».

«Конечно, многое изменится с точки зрения страхования, мы упростим получение разрешения, сократим его время (потому что сегодня это часто занимает даже полгода)», — пояснил Радослав Серпинский (Radosław Sierpiński), исполняющий обязанности президента Агентства медицинских исследований.

Одной из целей создания агентства было участие в организации некоммерческих клинических исследований, написали журналисты, а Р. Серпинский пояснил, что государство должно взять на себя ответственность за их организацию и проведение в тех сферах, где трудно ожидать коммерческой прибыли, например, по причине немногочисленности пациентов, к примеру, с той или иной «болезнью накопления». До сих пор в Польше не было источника финансирования и правовых норм для их проведения. Поэтому сегодня соотношение между коммерческими и некоммерческими исследованиями составляет 99/1. В то же время в западноевропейских странах, отметил и.о. президента, некоммерческими являются 30% клинических исследований. Его целью на ближайшие 5 лет становится доведение доли таких проектов в Польше до 10%.

На эти нужды с каждым годом будут выделять все больше средств и в конечном итоге объем ежегодного финансирования достигнет 500 млн злотых (127 млн дол. США), обнадеживает Р. Серпинский. «Мы будем организовывать конкурсы в конкретных областях и распределять эти средства среди ученых. Первые конкурсы будут объявлены в конце этого года», — отметил он. Агентство будет поощрять участие в конкурсах консорциумов, созданных государственными и частными партнерами, обладающими знаниями и опытом в организации и проведении клинических исследований.

На 26 октября 2019 г. намечен бесплатный семинар по некоммерческим клиническим исследованиям для врачей-исследователей. В ходе мероприятия, которое пройдет в Варшаве, будет, в частности, рассмотрен опыт Медицинского колледжа Ягеллонского университета.

По материалам serwisy.gazetaprawna.pl; abm.gov.pl; фото: R. Sierpiński

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи