«Gedeon Richter» сообщила об одобрении в Японии биосимиляра терипаратида

Венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter» сообщила о том, что ее лицензионный партнер — компания «Mochida Pharmaceutical» получила от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare) разрешение на маркетирование для биосимиляра терипаратида, созданного «Richter-Helm BioTec».

Этот продукт является биосимиляром терипаратида, который «Mochida» разработала для Японии на основе всеобъемлющей лицензии и соглашения о сотрудничестве, подписанного в 2010 г. с «Gedeon Richter».

Европейская комиссия одобрила биосимиляр терипаратида компании «Gedeon Richter» — Terrosa® в январе 2017 г., и продукт был выпущен на европейский фармацевтический рынок в конце августа 2019 г. после истечения срока действия патента на оригинатор.

О биосимилярах

Биосимиляр — это биологический препарат, очень похожий на другой уже одоб­ренный биологический препарат («референс-препарат»). Биосимиляры одобрены в соответствии с теми же стандартами фармацевтического качества, безопасности и эффективности, которые применяются ко всем биологическим препаратам.

О терипаратиде

Терипаратид биологически схож с активным фрагментом паратиреоидного гормона человека, препарат заменяет естественный гормон и стимулирует образование костной ткани. Терипаратид применяется для лечения остеопороза, поскольку он снижает риск переломов костей у различных групп пациентов. Остеопороз чаще отмечается у женщин после менопаузы, но может развиваться у мужчин и женщин как побочный эффект лечения глюкокортикоидами.

О «Gedeon Richter»

«Gedeon Richter» — фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Будапеште. «Gedeon Richter» — крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы с расширением прямого присутствия в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Достигнув рыночной капитализации в 3,2 млрд евро (3,6 млрд дол. США) к концу 2018 г., общий объем продаж «Gedeon Richter» составил около 1,4 млрд евро (1,6 млрд дол.) в том же году.

Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.

Располагая крупнейшим R&D-подразделением в Восточной и Центральной Европе, исследовательская активность компании «Gedeon Richter» сфокусирована на нарушениях работы центральной нервной системы. Обладая общепризнанным опытом в области химии стероидов, «Gedeon Richter» является важным игроком в сфере женского здоровья во всем мире. Также компания активно участвует в разработке биосимиляров.

По материалам, предоставленным «Gedeon Richter»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи