Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2019 р. № 2320

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п / п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника< Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення

1.

КАРБАМАЗЕПІН

кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД.

Китай

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17776/01/01

2.

МЕТФОРМІНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок кристалічний (субстанція) для фармацевтичного застосування у пакетах подвійних поліетиленових

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

Шоугуанг Фуканг Фармасьютікал Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17777/01/01

3.

ПЕНЦИКЛОВІР-ЗДОРОВ’Я

крем, 10 мг/г; по 5 г у тубі; по 1 тубі у коробці

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта

підлягає

UA/17778/01/01

4.

САНОРИН-АЛЕРГО

спрей назальний, розчин, 1 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

«Ксантіс Фарма Лімітед»

Кіпр

Виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
САГ Манюфекчурінг, С.Л.Ю., Іспанія;
Фізико-хімічний контроль серії, випуск серії:
Галенікум Хелс, С.Л., Іспанія;
Мікробіологічний контроль серії:
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Спейн, С.Л.Ю., Іспанія

Іспанія

Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта

підлягає

UA/17780/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: