Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.11.2019 р. № 2352

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БІ-ПРЕНЕЛІЯ® таблетки по 4 мг/5 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 648 блістерів в коробці (по 9 блістерів в пачці; по 72 пачки в коробці) ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна Адамед Фарма С.А. Польща реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Не підлягає UA/17797/01/01
2. БІ-ПРЕНЕЛІЯ® таблетки по 8 мг/10 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 648 блістерів в коробці (по 9 блістерів в пачці; по 72 пачки в коробці) ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна Адамед Фарма С.А. Польща реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Не підлягає UA/17797/01/02
3. БЛОКМАКС ФОРТЕ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці АЛКАЛОЇД АД Скоп’є Республіка Македонія АЛКАЛОЇД АД Скоп’є Республіка Македонія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/17783/01/01
4. БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ НЕБ суспензія для розпилення 0,25 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері, по 5 контейнерів у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» Литва ГЕНЕТІК С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17798/01/01
5. БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ НЕБ суспензія для розпилення 0,50 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері, по 5 контейнерів у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» Литва ГЕНЕТІК С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17798/01/02
6. ЕДАРАВОН кристалічний порошок (субстанція) у скляних контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17784/01/01
7. ІНДАПАМІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя КІМІКА СІНТЕТІКА, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17785/01/01
8. МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя КІМІКА СІНТЕТІКА, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17787/01/01
9. МОКСИКУМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17788/01/01
10. СТРИДАРТ капсули м’які желатинові по 0,5 мг in bulk: № 1000 (100х10) у блістерах СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД Кіпр СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17790/01/01
11. СТРИДАРТ капсули м’які желатинові по 0,5 мг №10 (10х1) у блістерах; № 30 (30х1), №90 (90х1) у контейнерах СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД Кіпр СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17791/01/01
12. УРИКОСТАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта Генефарм СА Грецiя реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17789/01/01
13. УРИКОСТАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта Генефарм СА Грецiя реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17789/01/02
14. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО ДЛЯ ДІТЕЙ порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 2,5 г порошку в саше, по 6 саше у картонній пачці ТОВ «Мові Хелс» Україна Алпекс Фарма СА Швейцарія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта Не підлягає UA/17806/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ. М. Лясковський