ОМЕЗ®: 20 років в Україні!1

Лікарський засіб Омез® (Dr. Reddy’s Laboratories Ltd), до складу якого входить омепразол, присутній на фармринку Украї­ни вже 20 років. Наразі омепразол є еталонним і найбільш вивченим препаратом у групі інгібіторів протонної помпи (ІПП). В Україні серед препаратів омепразолу бренд Омез® є лідером за обсягами аптечного продажу (як у грошовому, так і натуральному вираженні)2. Щорічно у всьому світі Омез® допомагає 61 млн пацієнтів на рік, 170 тис. пацієнтів на день, 120 пацієнтам на хвилину. Застосування брендованого Омезу схвалено в 19 країнах світу, різні лікарські форми омепразолу виробництва Dr. Reddy’s Laboratories Ltd зареєстровані такими авторитетними регуляторними органами, як Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA), Агентством з регулювання лікарських засобів і продуктів для охорони здоров’я Великобританії (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) та ін. (Степанов Ю.М., 2016).

Висока технологічність Омезу забезпечує постійну і високу біодоступність. Для виробництва Омезу використовують мікронізований омепразол, який за рахунок збільшення площі поверхні лікарського засобу забезпечує максимальне всмоктування і швидке настання ефекту. Оскільки омепразол чутливий до кислоти і руйнується при контакті з іншими хімічними речовинами, то в складі Омезу він виготовляється у вигляді пелет (діючу речовину наносять на основу із сахарози).

Зовні пелети покривають кишково-розчинним полімером, який захищає омепразол від агресивного впливу шлункового вмісту. Капсули Омез® упаковані в подвійний алюмінієвий блістер, який захищає їх від негативного впливу світла.

Слід відзначити, що Омез® випускається не тільки у формі капсул. Він також має парентеральні лікарські форми, що становить значний інтерес для практичної гастроентерології. Як відомо, лікування виразкової хвороби, особливо її ускладнень (кровотеч), потребує швидкого досягнення цільових рівнів рН. Внутрішньовенне введення Омезу вже через 30 хв призводить до значного зниження кислотності й підвищення рН, а через 1 год — до досягнення рН >6.

Омез® — це надійний, перевірений часом і клінічною практикою омепразол, який дозволяє досягти й утримувати цільовий рівень рН у пацієнтів гастроентерологічного профілю (Степанов Ю.М., 2016).

За роки застосування в клінічній практиці Омез® заслужив бездоганну репутацію і довіру фахівців, а влітку 2016 р. цей препарат був внесений до Книги рекордів Гіннеса за отримання найбільшої підтримки (30 269 відгуків лікарів) у рамках «Кампанії проти кислотності» (Хомяк Н.В., 2016).

Важливо відмітити, що наразі омепразол є золотим стандартом при оцінці ефективності нових ІПП (Regula J. et al., 2006). Справа в тому, що при порівнянні ІПП різних поколінь не виявлено переваг жодного препарату перед омепразолом (Yang M. et al., 2017). Крім цього, омепразол входить до стандартів лікування кислотозалежних захворювань у США і країнах Європи.

Доведено, що застосування омепразолу у хворих, які отримують подвійну антитромботичну терапію з включенням низьких доз ацетилсаліцилової кислоти, запобігає пошкодженню слизової оболонки верхніх відділів ШКТ і знижує ризик кровотеч. Також у цій категорії пацієнтів встановлено достовірне зменшення вираженості симптомів (Vardi M. et al., 2015).

На сьогодні механізми дії омепразолу є добре вивченими. Крім значного зниження секреції соляної кислоти, у хворих з НПЗП-асоційованими виразками, що ускладнені кровотечею, під впливом омепразолу вірогідно збільшуються експресія гена Bcl-2 і синтез протеїну Ki-67. Завдяки цим процесам обмежується апоптоз і стимулюється проліферація епітелію ШКТ. Таким чином, омепразол сприяє прискоренню репарації ерозивно-виразкових уражень, викликаних прийомом НПЗП, і запобігає розвитку кровотеч (Rantanen T. et al., 2014).

Також слід зазначити, що омепразол є одним із препаратів ІПП, які призначають найчастіше. На сьогодні в сегменті державних закупівель Украї­ни серед лікарських засобів групи ІПП закуповують переважно препарати омепразолу3.

У свою чергу, бренд Омез® серед ІПП є першим за рекомендаціями лікарів України4.

Важливо відзначити, що Омез® (20 мг) дозволений до застосування у дітей віком з 1 року, а також у період вагітності та годування груддю. Особливий статус безпеки препарату підтверджений і тим, що Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) включила діючу речовину препарату Омез® до міжнародного переліку життєво необхідних та важливих лікарських засобів.

Омез® — бренд омепразолу № 1 у світі!5

В Україні компанія «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd» є членом Асоціації індійських фармацевтичних виробників (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — IPMA). Детальніше — на сайті ipma.ua.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

1Відповідно до постанови КМУ від 27.04.1998 р. № 569 видано реєстраційне посвідчення № П.12.99/01208 від 23.12.1999 р. для лікарського засобу ОМЕЗ®, капсули 20 мг, № 30.
2За даними аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research» за період січень–жовтень 2019 р.
3 За даними аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research» серед препаратів групи A02BC (Інгібітори «протонної помпи») за період січень–вересень 2019 р.
4Згідно з даними аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research», Rx test, Омез®, «Др. Редді’с Лабораторіз Лімітед» є брендом № 1 у сегменті інгібіторів протонної помпи (А02В З класу) серед призначень лікарів усіх спеціальностей за 2018 р.
5За даними IMS Health MIDAS Database, MAT Dec 2018 р., серед брендованих омепразолів, що продавалися на світовому ринку, в упаковках.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

ОМЕЗ®. Склад. 1 капсула містить омепразолу 10 мг, 20 мг, 40 мг. Лікарська форма. Капсули. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01. Показання (ОМЕЗ® 20 мг, 40 мг). Лікування та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних із прийомом НПЗП; профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП у пацієнтів категорії ризику; ерадикація Helicobacter pylori (H. pylori) при пептичній виразці — у комбінації з відповідними антибіотиками; лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, у тому числі рефлюкс-езофагіту; довготривале лікування пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою; лікування синдрому Золлінгера — Еллісона. Показання (ОМЕЗ® 10 мг). Диспептичний синдром, пов’язаний з підвищеною кислотністю шлункового соку, що виявляється печією, кислотною відрижкою, болем в епігастральній ділянці. Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або будь-якої допоміжної речовини. Омепразол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром. Побічні реакції. Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд», виробнича дільниця — ІІ. Р.п. № UA/0235/02/01 (ОМЕЗ® 20 мг). Термін дії посвідчення необмежений з 30.05.2019 р. Р.п. № UA/0235/02/02 (ОМЕЗ® 10 мг), р.п. № UA/0235/02/03 (ОМЕЗ® 40 мг). Термін дії посвідчень необмежений з 22.07.2019 р. ОМЕЗ®. Склад. 1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг. Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01. Показання. Лікування та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки; лікування та профілактика рецидивів виразки шлунка; у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації H. pylori при виразковій хворобі; лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП; профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП у пацієнтів категорії ризику; лікування рефлюкс-езофагіту; тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом; лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; лікування синдрому Золлінгера — Еллісона. Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або будь-якої з допоміжних речовин. Омепразол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром. Побічні реакції. Найчастішими побічними ефектами є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювання. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд», виробнича дільниця — ІІ. Р.п. № UA/11787/01/01. Термін дії посвідчення з 27.07.2015 до 27.07.2020. З повною інформацією про препарати можна ознайомитися в інструкціях для медичного застосування.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи