ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГІДРОКСИКАРБАМІД ТЕВА | капсули, 500 мг по 100 капсул у поліетиленовому пакеті; по 1 пакету в алюмінієвій банці; по 100 капсул у поліетиленовому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | ТОВ Тева Фармасьютикалз Польща | Польща | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща; Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка |
Польща/Чеська Республіка | реєстрація до 31.03.2020 | за рецептом | Не підлягає | UA/17651/01/01 |
| 2. | ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, Ф. США | порошок ліофілізований для ін’єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. | США | БОК Гейсез, Австралiя (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю); Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед, Індія (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту); Хоспіра Австралія Пті Лтд, Австралiя (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) | Австралія/Індія/Австралія | реєстрація до 30.03.2020 року | за рецептом | Не підлягає | UA/17722/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський