Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.12.2019 р. № 2380

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ГІДРОКСИКАРБАМІД ТЕВА капсули, 500 мг по 100 капсул у поліетиленовому пакеті; по 1 пакету в алюмінієвій банці; по 100 капсул у поліетиленовому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці ТОВ Тева Фармасьютикалз Польща Польща ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща;
Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка
Польща/Чеська Республіка реєстрація до 31.03.2020 за рецептом Не підлягає UA/17651/01/01
2. ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, Ф. США порошок ліофілізований для ін’єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці Пфайзер Ейч. Сі. Пі. США БОК Гейсез, Австралiя (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю); Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед, Індія (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту); Хоспіра Австралія Пті Лтд, Австралiя (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту) Австралія/Індія/Австралія реєстрація до 30.03.2020 року за рецептом Не підлягає UA/17722/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський