ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України 28.12.2019 № 2711
Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів»
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Контейнер зчетверений пластикатний з інтегрованим лейкофільтром | штук | |
| Контейнер зчетверений пластикатний з можливістю отримання тромбоцитів відновлених з дози крові | -«- | |
| Комплект контейнерів для трьох компонентів «Reveos» з фільтром або еквівалент | -«- | |
| Комплект для об’єднання тромбоцитів «Reveos» або еквівалент | -«- | |
| Витратні матеріали для автоматичного плазмафереза типу “Автоферезіс С” або еквівалент | комплектів | |
| Витратні матеріали для автоматичного цитафереза типу “Амікус” або еквівалент | -«- | |
| Витратні матеріали для автоматичного цитафереза типу “Тріма” або еквівалент | -«- | |
| Витратні матеріали до апарата вірусінактивації плазми типу “Macotronic” або еквівалент | -«- | |
| Витратні матеріали до апарата вірусінактивації плазми типу “Mirasol” або еквівалент | -«- | |
| Антикоагулянт цитрату декстрози розчин А(АЦД-А), пакети 500 мл або еквівалент | штук | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr | ||
| ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit ARCHITECT Anti-HCV, набір реагентів (2000 тестів) або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit | -«- | |
| ARCHITECT Anti-HCV, набір реагентів (100 тестів) або еквівалент | ||
| ARCHITECT Anti-HCV Calibrator ARCHITECT Anti-HCV, калібратор або еквівалент | штук | |
| ARCHITECT Anti-HCV Controls ARCHITECT Anti-HCV, контролі або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent Kit ARCHITECT HBsAg Qualitative II, набір реагентів (2000 тестів) або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent Kit ARCHITECT HBsAg Qualitative II, набір реагентів (100 тестів) або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators ARCHITECT HBsAg Qualitative II, калібратори або еквівалент | штук | |
| ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls ARCHITECT HBsAg Qualitative II, набір контролів або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів (2000 тестів) або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів (100 тестів) або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrators ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, калібратори або еквівалент | штук | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, контролі або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit ARCHITECT сифіліс, набір реагентів (500 тестів) або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit ARCHITECT сифіліс, набір реагентів (100 тестів) або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT Syphilis TP Calibrator ARCHITECT сифіліс, набір калібраторів або еквівалент | штук | |
| ARCHITECT Syphilis TP Controls ARCHITECT сифіліс, набір контролів або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT Concentrated Wash Buffer ARCHITECT, концентрований промивний буфер (4 х 975 мл) в упаковці або еквівалент | упаковок | |
| Pre-Trigger Solution, претригерний розчин або еквівалент | -«- | |
| Trigger Solution, розчин тріггера або еквівалент | -«- | |
| Reaction Vessels, реакційна пробірка, 4000 штук або еквівалент | -«- | |
| Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук або еквівалент | -«- | |
| Septums, мембрани, 200 штук або еквівалент | -«- | |
| Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук або еквівалент | -«- | |
| ARCHITECT Probe Conditioning Solution, кондиціонер для зонду або еквівалент | штук | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Alinity s | ||
| Alinity s Anti-HCV Reagent Kit Набір реагентів Alinity s Anti-HCV Reagent Kit (5000 тестів) або еквівалент | наборів | |
| Alinity s Anti-HCV Calibrator Kit Набір калібраторів Alinity s Anti-HCV Calibrator Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Anti-HCV Assay Control Kit Набір контролів Alinity s Anti-HCV Assay Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Anti-HCV Release Control Kit Набір контролів Alinity s Anti-HCV Release Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HBsAg Reagent Kit Набір реагентів Alinity s HBsAg Reagent Kit (5000 тестів) або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HBsAg Calibrator Kit Набір калібраторів Alinity s HBsAg Calibrator Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HBsAg Assay Control Kit Набір контролів Alinity s HBsAg Assay Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HBsAg Release Control Kit Набір контролів Alinity s HBsAg Release Control Kit бо еквівалент | -«- | |
| Alinity s HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit Набір реагентів Alinity s HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit (5000 тестів) або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HIV Ag/Ab Combo Calibrator Kit Набір калібраторів Alinity s HIV Ag/Ab Combo Calibrator Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HIV Ag/Ab Combo Assay Control Kit Набір контролів Alinity s HIV Ag/Ab Combo Assay Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s HIV Ag/Ab Combo Release Control Kit Набір контролів Alinity s HIV Ag/Ab Combo Release Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Syphilis Reagent Kit Набір реагентів Alinity s Syphilis Reagent Kit (5000 тестів) або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Syphilis Calibrator Kit Набір калібраторів Alinity s Syphilis Calibrator Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Syphilis Assay Control Kit Набір контролів Alinity s Syphilis Assay Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Syphilis Release Control Kit Набір контролів Alinity s Syphilis Release Control Kit або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Concentrated Wash Buffer Концентрований промивний буфер Alinity s Concentrated Wash Buffer (1х9,6 л) або еквівалент | упаковок | |
| Alinity Pre-Trigger Solution Претригерний розчин Alinity Pre-Trigger Solution або еквівалент | -«- | |
| Alinity Trigger Solution Тригерний розчин Alinity Trigger Solution або еквівалент | -«- | |
| Alinity Reaction Vessels Реакційні ємності Alinity Reaction Vessels (4х1000шт) або еквівалент | -«- | |
| Alinity s Sample Cups Чашки для зразків Alinity s Sample Cups (2х100шт) або еквівалент | -«- | |
| Alinity Reagent Replacement Caps Змінні кришки для реагентів Alinity Reagent Replacement Caps (2х50шт) або еквівалент | -«- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладами Cobas e411, е601 | ||
| Гепатит С, II покоління, 100 тестів або еквівалент | упаковок | |
| Тест-система для визначення поверхневого антигена гепатиту В ген. 2 HBsAg G2 Elecsys cobas e, 100 тестів або еквівалент | -«- | |
| Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobase, 100 тестів або еквівалент | -«- | |
| Тест-система для визначення сифілісу cobas e, 100 тестів або еквівалент | -«- | |
| Універсальний розчинник (2 флакони x 16 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys cobas e (6 флаконів x 380 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Системний розчин для чистки детекторного блоку Elecsys cobas e (6 флаконів x 380 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Розчин для чистки іонселективного модуля Sys Clean, (5 флаконів x 100 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Наконечник для проб ELECSYS 2010/cobas e 411 (30 x 120 штук), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Реакційна пробірка ELECSYS 2010/cobas e 411 (60 x 60 штук), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Добавка до системного розчину Elecsys cobas e, 500 мл або еквівалент | штук | |
| Сервісний калібраційний розчин Elecsys cobas e (2 флакони x 50 мл), в упаковці або еквівалент | упаковок | |
| Контрольний розчин Elecsys cobas e (3 флакони x 40 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Сервісний набір SAP Elecsys cobas e або еквівалент | -«- | |
| Контроль Syphilis, Elecsys cobas e (4 флакони x 2 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Контроль HIV, Elecsys cobas e (6 флаконів x 2 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Контроль HbsAg, Elecsys cobas e (16 флаконів x 1,3 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Контроль Anti-HCV, Elecsys cobas e (16 флаконів x 1,3 мл), в упаковці або еквівалент | -«- | |
| Системна речовина cobas® ProCell/m2 л (2 фл.x2 л.), cobas e 801або еквівалент | -«- | |
| Системна речовина cobas® CleanCell/m2 л (2 фл.x2 л.) або еквівалент | -«- | |
| Системна речовина cobas® PreClean M 5X600 мл (5 фл. х 600 мл.) або еквівалент | -«- | |
| Системна речовина cobas® ProbeWash M (12 фл. х 70 мл.) або еквівалент | -«- | |
| Системна речовина cobas® ProCell/m2 л (2 фл.x2 л.), cobas e 601 або еквівалент | -«- | |
| Накінечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170 або еквівалент | -«- | |
| Набір для обслуговування Elecsys cobas e/E601 або еквівалент | -«- | |
| Тест для якісного визначення антитіл до вірусу гепатиту С (анти-HCV),Elecsys cobas e, 200 тестів або еквівалент | -«- | |
| Тест для визначення поверхневого антигену вірусу гепатиту В, Elecsys cobas e, 200 тестів або еквівалент | -«- | |
| Підтверджувальний тест для поверхневого антигену вірусу гепатиту B,Elecsys cobas e або еквівалент | -«- | |
| Тест для визначення ВІЛ-1 антигену і загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 200 тестів Elecsys cobase або еквівалент | -«- | |
| Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo та Elecsys HIV Ag або еквівалент | -«- | |
| Імунотест для якісного визначення загальних антитіл до блідої спірохети, 200 тестів Elecsys cobas e або еквівалент | -«- | |
| Пробірка для зразків Sample cup (5000 шт.) або еквівалент | -«- | |
| Контейнер для твердих відходів cobas e 411 Cleanliner(14 шт.) або еквівалент | -«- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом cobas s201
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Тест для виявлення РНК ВІЛ-1, ВІЛ-2; РНК вірусу гепатиту С, ДНК вірусу гепатиту В на системі cobas s 201 (96 тестів) cobas® TaqScreen MPX Тест, вер 2.0 (96 тестів) або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів для тесту T-SCRN MPX v2.0 (6 наборів) cobas® TaqScreen MPX контрольний набір, вер 2.0 (3 x 6 фл. по 1,6 мл) або еквівалент | -«- | |
| Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), cobas® (12×24 шт. в упаковці) або еквівалент | -«- | |
| Вхідні S – трубки 12 х 24 шт.+ Barcode Flips / S-Tube Input, cobas® або еквівалент | -«- | |
| Накінечники K–tips / K-Tip,cobas® (12×36 шт. в упаковці) або еквівалент | -«- | |
| Пробірка K-tube /K-Tube Rack,cobas® (12×96 шт.в упаковці) або еквівалент | -«- | |
| Промивочний реагент для тесту для прямого кількісного визначення ДНК парвовірусу В19 генотипів 1, 2, і 3 та прямого якісного виявлення РНК вірусу гепатиту А генотипів I, II, III в плазмі крові людини /cobas® TaqScreen WashReagent (5,1 л) або еквівалент | -«- | |
| Архівна пластина Hamilton Star з Бар Кодом,cobas® або еквівалент | -«- | |
| Ущільнювач для пластин Hamilton Star,cobas®, 50 од. або еквівалент | -«- | |
| Пластиковий лоток Hamilton Star, cobas®, 10 од. або еквівалент | -«- | |
| Накінечник з фільтром Hamilton Star, cobas® 3 840 од. або еквівалент | -«- | |
| Контейнер для відходів Waste bag biohazard (25 шт.) або еквівалент | -«- |
Перший заступник Міністра охорони здоров’яАндрій Семиволос