Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.01.2020 р. № 48

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АСТРАЦЕ порошок для орального розчину по 200 мг; по 3 г у саше; по 10 саше у картонній коробці ТОВ «Астрафарм» Україна ТОВ «Астрафарм» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/17866/01/01
2. ГЕПАРИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР» Україна КІН МАСТЕР ПРОДУТУШ КУМІКУШ ЛТДА Бразилiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17853/01/01
3. ЕРЛОТИНІБУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Кіонгбо Фармасьютікал Ко., Лтд. Республiка Корея реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17854/01/01
4. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17855/01/01
5. РЕНГАЛІН таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці ТОВ «Матеріа Медика-Україна» Україна ЗАТ Сантоніка Литва реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/17860/01/01
6. ТЕТ 36.6 МАКСІ З АРОМАТОМ МАЛИНИ порошок для орального розчину по 23 г в саше-пакеті, по 5 або 10 саше-пакетів у пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/17861/01/01
7. ТРИМЕТОПРИМ порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Шоугуан Фукан Фармасьютікал Ко.,Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17862/01/01

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський