«Max-Well» — максимум здоровья для жителей всей Украины

Американская корпорация «Макс-Велл» пришла в Украину в начале 2007 г., когда был зарегистрирован Научно-производственный онкологический и кардиологический центр (НПОКЦ) «Макс-Велл». Под руководством профессора Кеннета Алибека — известного американского ученого, выходца из бывшего Советского Союза, компания начала свою работу сразу по нескольким направлениям, объединенным под одним общим девизом «Мы помогаем жить дольше» (We help you live longer). Так, уже открыта новая поликлиника в Борисполе, оборудованная на современном уровне, но в то же время рассчитанная на пациентов среднего достатка; ремонтируется хирургический корпус Бориспольской центральной районной больницы. В рамках информационной кампании, ориентированной на пациентов, их родственников, а также потенциальных клиентов, начат выпуск периодического журнала «Наука, здоровье, жизнь». В нем внимание уделяется различным аспектам профилактической медицины, подходам к ранней диагностике серьезных заболеваний, предполагается также введение интерактивного общения с читателями. Для обсуждения существующих в украинской медицине проблем, в некоторой степени для изучения американского опыта, но больше всего для плодотворного общения на актуальные для всех темы и поиска эффективных решений запланировано проведение в Киеве Первого международного семинара «Современный взгляд на этиологию, патогенез и лечение кардиологических и онкологических заболеваний» при участии МЗ Украины, посольства США в Украине, Национального института здоровья США, Института онкологии АМН Украины, Института сердечно-сосудистой хирургии АМН Украины, Донецкого противоопухолевого центра. Также корпорация «Макс-Велл» строит в Борисполе фармацевтическое производство, которое будет отвечать самым строгим стандартам качества (включая требования GMP), а отдел фармацевтических разработок — мозговой и лабораторный центр будущего завода — уже активно работает с февраля 2007 г.

Кеннет Алибек По словам д-ра Алибека, эти несколько направлений деятельности компании необходимо рассматривать как отдельные проекты, которые, однако, будут взаимосвязаны на информационном уровне: «…ведь только врачи могут дать для фармацевтов больше информации о том, что же действительно требуется сегодня для лечения больных», — отмечает он. Учитывая то, сколько уже сделано компанией «Макс-Велл» в Украине и сколько планируется, невольно задаешься вопросом — а почему именно наша страна была выбрана для развертывания этих проектов (существующая в США производственная часть «Макс-Велл» только проходит процесс первичной валидации, хотя научно-исследовательская часть, берущая свое начало в компании «AFGBiosolutions», работает уже достаточно давно)? Как подчеркнул д-р Алибек, это было комплексное решение, основанное на нескольких параметрах, поскольку изначально оценивалась не только Украина, а разные страны, включая Мексику, США, другие государства СНГ. Во-первых, Украина является бывшей союзной республикой, во-вторых, географически находится в Европе. А поскольку интересы компании сосредоточены и в Восточной, и в Западной Европе, а также в странах бывшего Советского Союза, такое двоякое расположение и статус Украины — идеальный вариант. А в-третьих («… по порядку, но не по значимости», — подчеркнул д-р Алибек), проект чрезвычайно актуален и важен для самой Украины, ведь смертность вследствие сердечно-сосудистой патологии в стране составляет 60% (в развитых странах 43–50%), онкологических заболеваний — 12%, таким образом, около 75% (!) смертей связаны с этими двумя причинами. Согласно оценочным данным у каждого 50-го жителя Украины выявлено онкологическое заболевание или отмечен риск его развития, а средняя продолжительность жизни составляет всего 66 лет. Сегодня лечение онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний в Украине гораздо менее эффективно, чем в развитых странах Европы и США. Этому есть несколько причин, но среди наиболее важных, по мнению д-ра Алибека, — отсутствие или недоступность многих жизненно важных препаратов для пациентов, а также низкая информированность населения Украины.

Общаясь с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА», д-р Алибек подчеркнул: «Мы считаем, что медицина должна определять, что надо производить, какого качества и с каким эффектом, а производство должно знать, что нужно медицине для того, чтобы помогать людям. Я считаю, что это двуединая задача. Даже более того, триединая, где первый этап — это образование и издательская деятельность».

Компания «Макс-Велл» хотела бы объединить усилия украинских ученых и регуляторных органов и привести национальные консенсусы по лечению основных онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний к стандартам, принятым в Европе и США.

Проект научно-производственного онкологического и кардиологического центра

Отделом фармацевтических разработок уже составлен список препаратов, производством которых компания займется после окончания строительства и валидации промышленных мощностей, — это препараты для лечения вирусного гепатита, сердечно-сосудистой патологии, заболеваний кроветворной системы и, самое главное, найден путь решения проблемы восстановления костного мозга после интенсивной химиотерапии.

В Украине компания «Макс-Велл» преимущественно будет производить генерики, но это, по мнению д-ра Алибека, скорее хорошо, чем плохо, поскольку качественный генерик (а речь идет о современном производстве) не уступает в эффективности референтному препарату, однако избавлен от ненужной нагрузки на себестоимость (содержание огромного административного аппарата крупных фармкомпаний, оплата неудачных или не доведенных до конца разработок и др.). Д-р Алибек подчеркнул, что не видит смысла на этом этапе переносить в Украину разработку, производство (а соответственно и испытания) инновационных препаратов, которые разрабатывает американская часть корпорации (главным образом речь идет о новых лекарственных формах с новыми методами доставки действущего вещества) — сначала компания должна завоевать доверие своими качественными проверенными препаратами.

«Макс-Велл» в Украине не будет заниматься производством субстанций — планируется использование активных фармацевтических ингредиентов, произведенных в американской части корпорации, а также купленных у других поставщиков. Субстанции планируется закупать в различных странах, среди них производители из США, Израиля, Италии. Компания также работает с Китаем, но довольно осторожно. «Если мы что-то будем покупать в Китае, — говорит д-р Алибек, — то только после многократной проверки качества, в том числе на базе нашего американского центра, так как качество для нас превыше всего». Специалист компании сейчас едет в Сингапур, где пройдет крупная биофармацевтическая конференция, чтобы выбрать наиболее надежных поставщиков субстанций и препаратов in bulk. Пока еще ни одна из планируемых к импорту субстанций не зарегистрирована МЗ Украины, это связано со временным фактором.

Д-р Алибек подчеркнул, что «Макс-Велл» не входит в сегмент украинских производителей и не посягает на долю на рынке крупных украинских игроков — изначально происходит позиционирование в совершенно другом сегменте. Конечно, какое-то пересечение интересов будет существовать, но для компании Украина является зоной стратегического продвижения на Восток, Запад и Юг. В скором будущем «Макс-Велл» планирует выходить на рынки стран СНГ, в том числе российский, стран Восточной Европы, включая Болгарию и Польшу, Центральной Азии (Казахстан, Туркменистан, Армения). Планируется также расширение производства — сейчас уже начаты переговоры о строительстве второго завода корпорации в Казахстане. Кроме того, необходимо понимать, что компания «Макс-Велл» не просто очередной производитель фармацевтических или биотехнологических препаратов, это, в первую очередь, носитель новой для нас идеологии. Первым целевым комплексным проектом будет кампания по борьбе с онкологическими заболеваниями, в том числе раком молочной железы, которая будет включать не только производство препаратов для специализированной терапии, но и проведение работы по широкомасштабному многоступенчатому скринингу пациенток (профилактической работы), повышению образованности населения и врачей, разработке и внедрению современных консенсусов профилактики и лечения. В разговоре с корреспондентом д-р Алибек упомянул и современный аппарат Sure Touch, одобренный в США, который уже доступен в Бориспольской поликлинике, — аппарат не может считаться диагностическим, поскольку диагноз «рак» устанавливается только по результатам биопсии, однако он представляет собой великолепный способ недорогого и неинвазивного, относительно безвредного скрининга, который можно сравнить с маммографией.

Строительство центра

Во втором семестре 2006–2007 учебного года д-р Алибек и профессор Леонид Гречаный прочитали цикл лекций магистрам биологического факультета Киевского национального университета им. Тараса Шевченко. По словам д-ра Алибека, компания уже испытывает сложности с набором специалистов с достаточным (то есть соответствующим требованиям компании) уровнем знаний в области фарм- и биотехнологий, проектного менеджмента, сложных компьютерных систем. Поэтому уже сейчас в руководстве корпорации обсуждается возможность создания в Украине и собственной обучающей базы. И это еще не все. У компании «Макс-Велл» планов очень много. Мы желаем всем им осуществиться! o